Prop. 109 L (2024–2025)

Helse- og omsorgsdepartementet legger frem et forslag til lovendringer om vilkårene for medisinsk og helsefaglig forskning og for bruk av helseopplysninger i forskningen. Endringene skal legge til rette for mer og bedre forskning, styrke forskningsdeltakeres rettsvern og sikkerhet, og forenkle de formelle prosessene knyttet til forskningen. Det foreslås å tydeliggjøre samtykkereglene for personer uten beslutningskompetanse og å fastsette egne reguleringer av kliniske behandlingsstudier. For at de forskningsetiske komiteene skal kunne rendyrke sin rolle som et organ som gjør de gode forskningsetiske vurderingene, skal komiteene ikke lenger ha som oppgave å ta stilling til om forskningsprosjektene er lovlige. Det skal bli enklere å gjøre helseregisterforskning, blant annet ved at slike prosjekter ikke skal godkjennes av komiteene.