Gjennomføring av forordning (EU) 2023/607 og forordning (EU) 2023/2197 i norsk rett

Helse- og omsorgsdepartementet sender med dette på høring forslag om endringer i lov 7. mai 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr og forskrift 9. mai 2021 nr. 1476 om medisinsk utstyr. Det foreslås at europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/607 og kommisjonsforordning (EU) 2023/2197 gjennomføres i norsk rett gjennom henvisning i henholdsvis loven og forskriften.

Høringssvar kan avgis digitalt på våre nettsider. Høringsinstansene kan også sende svar uten å registrere seg. Alle kan avgi høringsuttalelse. Uttalelser er som hovedregel offentlige etter offentleglova og vil bli publisert.

Det gis frist frem til 28. oktober 2024 for å avgi høringsuttalelse.

Med hilsen

Jan Berg (e.f.)
avdelingsdirektør                                        Per Thomas Thomassen
                                                                       seniorrådgiver

• Høringsnotat -høring om gjennomføring av forordning (EU) 2023607 og forordning (EU) 202321.pdf

Arbeids- og inkluderingsdepartementet

Barne- og familiedepartementet

Finansdepartementet

Justis- og beredskapsdepartementet

Kommunal- og distriktsdepartementet

Kunnskapsdepartementet

Landbruks- og matdepartementet

Nærings- og fiskeridepartementet

Utenriksdepartementet

Arbeids- og velferdsdirektoratet

Arbeidstilsynet

Datatilsynet

De nasjonale forskningsetiske komiteer

Direktoratet for e-helse

Direktoratet for medisinske produkter

Folkehelseinstituttet

Forbrukerrådet

Forbrukertilsynet

Helsedirektoratet

Innovasjon Norge

Konkurransetilsynet

Landets statsforvaltere

Mattilsynet

Miljødirektoratet

Norsk Elektroteknisk Komité

Politidirektoratet

Regelrådet

Sivilombudet

Sjøfartsdirektoratet

Statens helsetilsyn

Statens strålevern

Teknologirådet

Vitensenteret helse og teknologi

Sametinget

NMBU, Norges Veterinærhøgskole

UiT Norges arktiske universitet, Det helse­vitenskapelige fakultet

UiT Norges arktiske universitet, Det medisinske fakultet

UiT Norges arktiske universitet, Fakultet for biovitenskap, fiskeri og økonomi

UiT Norges arktiske universitet, Farmasøytisk institutt

Universitetet i Bergen, Det medisinske fakultet

Universitetet i Oslo, Det medisinske fakultet

Universitetet i Oslo, Farmasøytisk institutt

Universitetet i Oslo, seksjon for odontologisk farmakologi og farmakoterapi

Universitetet i Trondheim, Det medisinske fakultet

Helse Midt-Norge RHF

Helse Nord RHF

Helse Sør-Øst RHF

Helse Vest RHF

Helseforetakenes Innkjøpsservice AS

Sykehusapotek Nord HF

Sykehusapoteka Vest HF

Sykehusapotekene HF

Sykehusapotekene Midt-Norge HF

Sykehusinnkjøp HF

Apotekforeningen

Bivirkningsgruppen for odontologiske biomaterialer

Den Norske Advokatforening

Den norske legeforening

Den norske tannlegeforening

DNV AS

Fagforbundet

Farmasiforbundet

Forum for sykehusenes tekniske ledelse

FFO

Kiwa Teknologisk Institutt

KS

Landsorganisasjonen i Norge (LO)

Legemiddelindustrien (LMI)

Medisinsk Teknologisk Forening

Melanor

NITO Norges Ingeniør- og Teknologiorganisasjon

NOKLUS

Nordisk Institutt for Odontologiske Materialer (NIOM)

Norges Handikapforbund

Norges Optikerforbund

Norges Tannteknikerforbund

Norsk Akkreditering

Norsk Farmasøytisk Forening

Norsk Forening for Medisinsk Fysikk

Norsk Forening for Sterilforsyning

Norsk forum for sykehushygiene

Norsk Radiografforbund

Norsk sykehus- og helsetjenesteforening

Norsk Sykepleierforbund

Norway Health Tech

Næringslivets Hovedorganisasjon (NHO)

Ortopedtekniske Virksomheters Landsforbund

Standard Norge

Stiftelsen SINTEF

Virke Hovedorganisasjonen

Yrkesorganisasjonenes sentralforbund (YS)