Utvalgte hurtiglenker

    Høringer

    Høring – Gjennomføring av forordning (EU) 2019/933 om endring av forordning (EF) nr. 469/2009 om det supplerende beskyttelsessertifikatet for legemidler (unntak for eksport til tredjeland mv.)

    Høring | Dato: 06.12.2019 | Justis- og beredskapsdepartementet

    Justis- og beredskapsdepartementet sender med dette på høring forslag til gjennomføring av forordning (EU) nr. 2019/933 i patentloven. Forordningen, som foreløpig ikke er innlemmet i EØS-avtalen, innfører et unntak fra beskyttelsen etter supplerende beskyttelsessertifikater for legemidler for produksjon for eksport til tredjeland. I tillegg innføres et unntak for produksjon de siste seks månedene av sertifikatets gyldighetstid for lagring med sikte på salg på EU-markedet etter utløp av sertifikatet. Forordningen vil innebære at det blir mulig for produsenter av generiske og biotilsvarende legemidler å produsere slike legemidler i EU/EØS-området i beskyttelsestiden for et supplerende beskyttelsessertifikat, innenfor rammene forordningen setter. Dette kan lette muligheten for produsenter av generiske og biotilsvarende legemidler til å konkurrere på markeder i tredjeland, og øke muligheten for å komme raskt på markedet i EU/EØS-området etter utløp av sertifikatet.

    Status: Under behandling

    Høringsfrist: 06.03.2020

    Vår ref.: 19/5906 EO KVM/mk

    Høring – Gjennomføring av forordning (EU) 2019/933 om endring av forordning (EF) nr. 469/2009 om det supplerende beskyttelsessertifikatet for legemidler (unntak for eksport til tredjeland mv.)

     

    Justis- og beredskapsdepartementet sender med dette på høring et høringsnotat med forslag til gjennomføring av forordning (EU) 2019/933 i patentloven. Frist for å sende inn høringssvar er 6. mars 2020.

    Vi ber om at adressatene forelegger høringsnotatet med vedlegg for berørte underliggende organer og organisasjoner som ikke er oppført på adressatlisten.

    Høringsuttalelser bør fortrinnsvis avgis digitalt på www.regjeringen.no under «Send inn høringssvar». Her kan man registrere seg, mellomlagre en uttalelse og laste opp vedlegg. Alle kan avgi høringsuttalelse, men merk at uttalelser er offentlige etter offentleglova og blir publisert sammen med øvrige høringsuttalelser.

    Med hilsen

     

    Kaja Midtbø Stadshaug
    lovrådgiver

                                                                                     Mona Kristensen
                                                                                     seniorkonsulent

    Høringsnotat.pdf

    Forordning 2019 933 dansk versjon.pdf

    Departementene

    Høyesterett
    Borgarting lagmannsrett
    Oslo tingrett

    Arbeids- og velferdsetaten
    Bioteknologirådet
    DIFI (Direktoratet for forvaltning og IKT)
    Domstolsadministrasjonen
    Folkehelseinstituttet
    Forbrukerombudet
    Forbrukerrådet
    Helsedirektoratet
    Helse Nord RHF
    Helse Midt-Norge RHF
    Helse Vest RHF
    Helse Sør-Øst RHF
    Klagenemnda for industrielle rettigheter
    Konkurransetilsynet
    Landbruksdirektoratet
    Mattilsynet
    Innovasjon Norge
    Norges forskningsråd
    Patentstyret
    Plantesortsnemnda
    Regelrådet
    Regjeringsadvokaten
    Språkrådet
    Statens helsetilsyn
    Statens legemiddelverk
    Sysselmannen på Svalbard
    Tolldirektoratet

    Fridtjof Nansens Institutt (FNI)
    Handelshøyskolen BI
    Norges Handelshøyskole (NHH)
    Norges teknisk-naturvitenskaplige universitet (NTNU)
    Norges miljø- og biovitenskapelig universitet
    Universitetet i Agder
    Universitetet i Bergen
    Nord Universitetet
    Universitetet i Oslo
    Universitetet i Tromsø
    Universitetet i Stavanger

    Abelia
    Advokatforeningen
    ACAPO AS
    Affitech
    Bryn Aarflot
    Apotekforeningen
    Apotekerforeningen
    Den Norske Dommerforening
    Den norske legeforening
    Farmasiforbundet
    Finans Norge
    Foreningen for norske IP-rådgivere (FONIP)
    Forskerforbundet
    Funksjonshemmedes fellesorganisasjon
    Håmsø Patentbyrå
    Landorganisasjonen i Norge
    Legemiddelindustrien
    NACG – Norwegian Anti-Counterfeit Group
    NIGeL – Norsk Industriforening for generiske
    Nofima - Matforskningsinstituttet Norges Bondelag
    Norges farmaceutiske forening
    Norges Ingeniør- og Teknologorganisasjon (NITO)
    Norsk bonde- og småbrukarlag
    Norsk forening for industriell rettsbeskyttelse (NIR)
    Norsk forening for industriens patentingeniører (NIP)
    Norsk Industri
    Norsk legemiddelhåndbok
    Norsk medisinaldepot AS (NMD)
    Næringslivets Hovedorganisasjon (NHO)
    Onsagers AS
    Patentkontoret Curo
    SINTEF
    SMB Norge
    Sykehusinnkjøp
    Tandbergs Patentkontor AS
    Tekna
    Uni Research AS
    Hovedorganisasjonen Virke
    Yrkesorganisasjonenes Sentralforbund
    Zacco Norge

    Til toppen