Kort høring - forskrift om klinisk utprøving og utlevering av GMO-legemidler til behandling eller forebygging av covid -19
Høring | Dato: 28.07.2020 | Klima- og miljødepartementet
Kort høring - forskrift om klinisk utprøving og utlevering av GMO-legemidler til behandling eller forebygging av covid -19
Klima- og miljødepartementet sender med dette på høring forslag til forskrift om klinisk utprøving og utlevering av GMO-legemidler til behandling eller forebygging av covid -19.
Genteknologiloven (lov 2. april 1993 nr. 38 om framstilling og bruk av genmodifiserte organismer m.m.) inneholder bestemmelser om framstilling og bruk av genmodifiserte organismer (GMO). Bestemmelsene gjelder også for legemidler som består av eller inneholder genmodifiserte organismer.
Klima- og miljødepartementet foreslår å fastsette en forskrift med hjemmel i genteknologiloven § 10 femte ledd. Forskriften gjelder gjennomføring av Europaparlaments- og rådsforordning 2020/1043 av 15. juli 2020 om gjennomføring av klinisk utprøving med og utlevering av humane legemidler, som inneholder eller består av genmodifiserte organismer, til behandling eller forebygging av coronavirussykdom. Forordningen er EØS-relevant. Rettsakten er foreslått innlemmet i EØS-avtalen gjennom hurtigprosedyre fastsatt for covid-19-rettsakter.
Vedlagt følger et høringsnotat som redegjør nærmere for forslagene. Høringssvar bes sendt inn ved å bruke skjemaet for høringssvar nedenfor.
Ved tekniske problemer kan innspill, med referanse 18/2015, i stedet sendes på e-post til postmottak@kld.dep.no. Høringsfristen er innen utgangen av 18. august 2020.
Liste over høringsinstanser følger vedlagt. Høringsinstansene bør vurdere om saken skal sendes til eventuelle underliggende etater eller tilsluttede virksomheter eller samarbeidende organisasjoner. Alle som ønsker det kan uttale seg, selv om de ikke er oppført på listen over høringsinstanser. Høringsuttalelsene er offentlige etter offentlighetsloven og blir publisert på regjeringen.no.
Med hilsen
|
Torbjørn Lange (e.f.) |
Solveig Paulsen |
Bioteknologirådet
De nasjonale forskningsetiske komiteene
Finansdepartementet
Fylkesmannen i Agder
Fylkesmannen i Innlandet
Fylkesmannen i Møre og Romsdal
Fylkesmannen i Nordland
Fylkesmannen i Oslo og Viken
Fylkesmannen i Rogaland
Fylkesmannen i Troms og Finnmark
Fylkesmannen i Trøndelag
Fylkesmannen i Vestfold og Telemark
Fylkesmannen i Vestland
GenØk - Senter for biosikkerhet
GMO-Nettverket
Havforskningsinstituttet
Helse- og omsorgsdepartementet
Helsedirektoratet
Hovedorganisasjonen Virke
Justis- og beredskapsdepartementet
Landbruks- og matdepartementet
Landsorganisasjonen i Norge
Mattilsynet
Miljødirektoratet
Nasjonalt folkehelseinstitutt
Natur og ungdom
Naturvernforbundet
Norges Bondelag
Norges forskningsråd
Norsk Bonde- og Småbrukarlag
Norsk institutt for bioøkonomi
Norsk Institutt for naturforskning
Nærings- og fiskeridepartementet
Næringslivets Hovedorganisasjon
Sabima
Statens legemiddelverk
Utenriksdepartementet
Vitenskapskomiteen for mat og miljø
WWF-Norge