MRL-legemidler
Kommisjonsforordning (EF) nr 2004/2232 av 23. desember 2004 som endrer vedlegg I, II og III til Rådsforordning (EØF) nr 2377/90 om framgangsmåten i Felleskapet for fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidle...
COMMISSION REGULATION (EC) No 2232/2004 of 23 December 2004 amending Annexes I, II and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in...
EØS-notat | 02.07.2008 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 18.01.2005
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 01.01.2079
Hovedansvarlig(e) departement(er): Fiskeri- og kystdepartementet / Helse- og omsorgsdepartementet / Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten supplerer/endrer vedlegg I, II og III til rettsakten (EØF) nr. 2377/1990 som omfatter bestemmelser om fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærpreparater i samtlige næringsmidler av animalsk opprinnelse, herunder kjøtt, fisk, melk, egg og honning.
Progestagenet altrenogest er tilført vedlegg I, som omfatter liste over stoffer med fastsatt MRL.
Beclometasone dipropionat er tilført vedlegg II som omfatter liste over stoffer som ikke trenger MRL. Stoffet kan brukes ved behandling av hest, men kun ved inhalasjon.
Kloprostenol og r-kloprostenol som står i vedlegg II, for storfe, svin og hest skal nå også omfatte geit.
Sorbitol sesquioleate er tilført vedlegg II.
Toltrazuril er tilført vedlegg III som omfatter liste over stoffer med midlertidige grenseverdier. Stoffet kan brukes ved behandling av kylling, kalkun og svin, men kan med dette også brukes til behandling av storfe unntatt melkeproduserende kyr.
Vurdering
Forordningen har vært til høring hos Statens legemiddelverk og Norges veterinærhøyskole. Det er ikke kommet innsigelser fra disse.
Forordningen har vært til høring hos Kjøttbransjens Landsforbund, Landbrukssamvirkets felleskontor, Den norske veterinærforening og Fagsenteret for fjørfe. Det er ikke kommet innsigelser fra disse.
Mattilsynet anser rettsakten som akseptabel.
Andre opplysninger
Gjeldende norske regler på området:
Forskrift 10. oktober 1996 nr. 997 om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse.
har gjennomført rammeforordning (EØF) nr. 2377/1990 og senere endringer til denne i norsk rett.
Status for de aktuelle substansene i Norge pr 17.01.05 er:
Altrenogest: Ingen preparater har MT (markedsføringstillatelse) til dyr. Brukes noe på godkjenningsfritak til hest og gris.
Beklometason dipropionat: Ingen preparater har MT til dyr.
Kloprostenol: Ett preparat har MT til storfe, gris og hest.
R-kloprostenol: Ingen preparater har MT til dyr.
Sorbitan sesquioleat: Hjelpestoff, kan finnes i veterinærpreparater.
Toltrazuril: Ett preparat har MT til gris. Brukes i tillegg "off label" til lam
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2232/2004 |
| Basis rettsaktnr.: | |
| Celexnr.: | 32004R2232 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 04.01.2005 |
| Frist returnering standardskjema: | 15.02.2005 |
| Dato returnert standardskjema: | 01.01.2079 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 01.01.2079 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 000/2079 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 01.03.2005 |
| Høringsfrist: | 01.06.2005 |
| Frist for gjennomføring: | 01.01.2079 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: |