Fôr-tilsetningsstoff
Kommisjonsforordning (EF) nr. 500/2007 av 7. mai 2007 om endring av forordning (EF) nr. 1463/2004 for så vidt angår fastsettelse av en maksimalgrenseverdi for restkonsentrasjoner av fôrtilsetningsstoffet Sacox 120 microGranulate, som tilhører gruppen av koksidiostatika og andre legemidler ...
Commission Regulation (EC) No 500/2007 of 7 May 2007 amending Regulation (EC) No 1463/2004 as regards the introduction of a maximum residue limit for the feed additive Sacox 120 microGranulate , belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances ...
EØS-notat | 05.06.2008 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 25.05.2007
Spesialutvalg: Matproduksjon
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 27.06.2007
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gir godkjenning for ”Sacox 120 mikro-Granulat” fra firma Huvepharma NV Belgia. Det inneholder et koksidiostatikum med salinomycin-Na som aktivt stoff, 120 mg/kg, og bruksområdet er slaktekylling. Doseringen av aktivt stoff er på 60 – 70 mg/kg fullfôr. Produktet er tidligere godkjent ved forordning (EF) nr. 1463/2004. Det er nå fremskaffet dokumentasjon som gjør det mulig å fastsette MRL-verdi. EFSA har avgitt en uttalelse som konkluderer med at vilkårene for dette er oppfylt og MRL fastsettes til 5 ug/kg våtvekt for alle typer av vev. Samtidig endres tilbakeholdestiden før slakting fra 5 til 1 døgn. Av forordningen fremgår at det er satt krav til fyllstoffene i produktet og renhet av det aktive stoff. Siden det tilhører gruppen ionofore stoffer må det ikke blandes med visse legemidler, for eks.tiamulin. Det er også giftig for kalkun og dyr av hesteslekten. Godkjenningen er gitt iht. forordning (EF) nr. 1831/2003 artikkel 13(3) som omhandler overgangsordninger for produkter som tidligere er godkjente etter direktiv 70/524/EØF om tilsetningsstoffer i fôr. Dette innebærer blant annet at det beholder det opprinnelige nummer, E 766. Godkjenningen er gitt fram til 21.8.2014, men iht. forordning (EF) nr. 1831/2003 skal alle gamle stoffer revurderes innen 2010.
Merknader
Rettsakten krever endring av forskrift 12. april 2005 nr 319 om tilsetningsstoffer i fôrvarer. Norge har unntak for koksidiostatika i EØS-avtalen.Rettsakten vil ikke medføre administrative eller økonomiske konsekvenser av betydning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Barne- og likestillingsdepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Rettskaten har ikke vært til høring hos industri/forbrukerorganisasjoner.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten relevant og akseptabel. |
Andre opplysninger
Av Fôrstatistikk 2006 fremgår at salinomycin-Na ikke ble brukt i Norge siste år. (Det ble brukt 5615,3 kg Naracin, 889,3 kg monensin-Na og 13,3 kg lacalocid-Na beregnet som aktivt stoff).
Siden rettsakten også omhandler MRL for matvarer, vil HOD også være ansvarlig departement. Dette endres ikke i EØS-notatet på nåværende tidspunkt. Ved gjennomføring av rettsakten må det vurderes om rettsakten skal innlemmes i regelverk som gjelder matvarer i tillegg til regelverk som gjelder fôrvarer.
Nøkkelinformasjon
Institusjon: | Kommisjonen |
Type rettsakt: | Forordning |
KOM-nr.: | |
Rettsaktnr.: | 500/2007 |
Basis rettsaktnr.: | |
Celexnr.: | 32007R0500 |
EFTA-prosessen
Dato mottatt standardskjema: | 11.05.2007 |
Frist returnering standardskjema: | 05.06.2007 |
Dato returnert standardskjema: | 27.06.2007 |
Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 07.12.2007 |
Nummer for EØS-komitebeslutning: | 151/2007 |
Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
Materielle tilpasningstekster: | Nei |
Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
Endring av norsk regelverk: | Ja |
Høringsstart: | |
Høringsfrist: | |
Frist for gjennomføring: | 08.12.2007 |
Dato for faktisk gjennomføring: | |
Dato varsling til ESA om gjennomføring: |