Veterinære legemidler
Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/2008 av 16. juni 2008 som endrer vedlegg I og II til rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 om en Felleskaps- prosedyre for fastsettelse av grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse for cyfluthrin og lectin fra rød nyrebønn...
COMMISSION REGULATION (EC) No 542/2008 of 16 June 2008 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards cyfluthrin and lect...
EØS-notat | 16.04.2009 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 23.09.2008
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 17.10.2008
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalens vedlegg II 5. februar 2009.
Sammendrag av innhold
Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/2008 omhandler cyflutrin og lectin. Cyflutrin er et pyetroid som brukes mot ektoparasitter og var tidligere oppført med en midlertidig MRL- verdi i Vedlegg I for storfe (muskler, fett, lever, nyrer og melk). Det var et opprinnelig ønske om å utvide MRL- verdiene for cyflutrin til å gjelde alle drøvtyggere, men man har på grunn av manglende datagrunnlag valgt å begrense utvidelsen til kun å gjelde geit. Lektin er per dato ikke inkludert i vedlegg til forordningen og derfor heller ikke i veterinærpreparatrestforskriften. Kommisjonen har behandlet en søknad om å etablere en MRL-verdi for lektin, men har konkludert med at det ikke er behov for en slik grenseverdi. I stedet åpnes det for å inkludere lektin i forordningens vedlegg II for oralt bruk til svin, dette uten en MRL-verdi.
Merknader
Gjeldende regelverk er "forskrift 10. oktober 1996 nr. 997 om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse".
Endringsforskriften er utarbeidet på bakgrunn av ny rettsakt vedtatt i EU. Forskriftsutkastet bygger på forordning (EF) nr. 542/2008 som endrer forordning (EØF) nr. 2377/90 om grenseverdier for rester av veterinærpreparatene i næringsmidler av animalsk opprinnelse. Grenseverdiene endres for veterinærpreparatene cyflutrin og lektin. Cyflutrin er et pyretroid som brukes mot ektoparasitter og var tidligere oppført med en midlertidig MRL- verdi i Vedlegg I for storfe (muskler, fett, lever, nyrer og melk). Det var et opprinnelig ønske om å utvide MRL- verdiene for cyflutrin til å gjelde alle drøvtyggere, men man har på grunn av manglende datagrunnlag valgt å begrense utvidelsen til kun å gjelde geit. Lektin er per dato ikke inkludert i vedlegg til forordningen og derfor heller ikke i veterinærpreparatrestforskriften. Kommisjonen har behandlet en søknad om å etablere en MRL-verdi for lektin, men har konkludert med at det ikke er behov for en slik grenseverdi. I stedet åpnes det for å inkludere lektin i forordningens vedlegg II for oralt bruk til svin, dette uten en MRL-verdi.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og Omsorgsdepartementet, Barne- og likestillingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Ingen høringsinstanser hadde merknader til forslaget når forskriftsukastet var på høring.
Vurdering
Rettsakten er relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | KOM(2008)542 |
| Rettsaktnr.: | 542/2008 |
| Basis rettsaktnr.: | 2377/1990 |
| Celexnr.: | 32008R0542 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 17.06.2008 |
| Frist returnering standardskjema: | 29.07.2008 |
| Dato returnert standardskjema: | 21.10.2008 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 05.02.2009 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 006/2009 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 25.09.2008 |
| Høringsfrist: | 07.11.2008 |
| Frist for gjennomføring: | 06.02.2009 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 18.02.2009 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 25.02.2009 |