Kommisjons forordning (EF) nr. 1243/2008 av 12.desember 2008 om endring av bilag III og VI til direktiv 2006/141/EF hva angår krav til sammensetningen av visse morsmelkerstatninger...
Kommisjons forordning (EF) nr. 1243/2008 av 12.desember 2008 om endring av bilag III og VI til direktiv 2006/141/EF hva angår krav til sammensetningen av visse morsmelkerstatninger...
Commission Regulation (EC) No 1243/2008 of 12 DEcember 2008 amending Annexes III and VI to Directive 2006/141/EC as regards compositional requirements for certain infant formulae...
EØS-notat | 01.09.2009 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 07.01.2009
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 01.04.2009
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Forordningen ble vedtatt i EU 12.12.08 og ble innlemmet i EØS-avtalen ved vedtak i EØS-komiteen 3. juli 2009.
Sammendrag av innhold
Direktiv 91/321 om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger inneholdt et aminogram samt bestemmelser om arginin-innhold for morsmelkerstatninger basert på hydrolysert protein. Disse bestemmelsene omfatter ikkegenerelt morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger. Morsmelkerstatninger basert på delvis hydrolysert protein har fått midlertidig omsetningstillatelse (frem til 27.okt 2008 i Regulation no 1609/2006/EC) pga lavere proteininnhold enn bestemmelsene i direktiv 91/321. Denne midlertidige tillatelsen ble gitt etter vurdering av EFSA. Produkter basert på delvis hydrolysert protein og med lavt proteininnhold ble vurdert av EFSA ved hjelp av det nevnte aminogrammet fra direktiv 91/321. Ved revisjon av EUs direktiv om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger (2006/141/EC) er aminogrammmet og bestemmelsene om arginin-innhold i morsmelkerstatninger basert på delvis hydrolysert protein fra direktiv 91/321 uteglemt.Forordning 1243/2008/EC endrer vedlegg III og VI i direktiv 2006/141/EC (forskrift om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger) slik at aminogrammet samt bestemmelser om arginin-innhold i morsmelkerstaninger basert på delvis hydrolysert protein blir i samsvar med bestemmelser i direktiv 91/321.
Merknader
Rettsakten krever endring i FOR-2008-08-13-936 Forskrift om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger.
Administrative og økonomiske konsekvenser
Forskriftsendringen vil trolig ikke ha administrative eller økonomiske konsekvenser. Endringene som forordning 1243/2008/EC medfører har vært gjeldende regelverk tidligere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler, der Helse- og omsorgsdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Barne- og likestillingsdepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten for relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | KOM(2008)1243 |
| Rettsaktnr.: | 1243/2008 |
| Basis rettsaktnr.: | |
| Celexnr.: | 32008R1243 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 16.12.2008 |
| Frist returnering standardskjema: | 27.01.2009 |
| Dato returnert standardskjema: | 03.04.2009 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 03.07.2009 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 078/2009 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 26.01.2009 |
| Høringsfrist: | 06.03.2009 |
| Frist for gjennomføring: | 04.07.2009 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 13.07.2009 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 27.07.2009 |