Biocid/p2
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1033/2013 av 24. oktober 2013 om godkjenning av kobbersulfatpentahydrat som et eksisterende aktivt stoff til biocidprodukter produkttype 2...
Commission Implementing Regulation (EU) No 1033/2013 of 24 October 2013 to approve copper sulphate pentahydrate as an exisiting active substance for use in biocidal products for product-type 2...
EØS-notat | 17.09.2014 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 13.01.2014
Spesialutvalg: Handelsforenklinger
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 23.01.2014
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Forordningen ble vedtatt 24. oktober 2013. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og i Standing Committee. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er også i kontakt med berørte parter, herunder berørt norsk industri
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr. 528/2012 – biocidforordningen - opphevet og erstattet biociddirektivet (direktiv 98/8/EF). Forordningen bygger på de samme prinsippene som var nedfelt i direktivet; en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidproduktet.
Forordning (EU) nr. 1033/2013 godkjenner kobbersulfatpentahydrat som et eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 2. Produkttype 2 omfatter desinfeksjonsmidler til privat bruk og bruk i det offentlige helsevesen samt andre biocidprodukter.
Siden vurderingen ikke omfattet nanomaterialer, skal godkjenninger heller ikke omfatte nanomaterialer.
Produktvurderingen skal ta særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet som har sammenheng med de bruksområder som inngår i en søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå.
For produkter som er godkjent til industriell bruk eller for bruk av fagfolk skal det fastsettes sikre arbeidsprosedyrer og egnede administrative tiltak. Hvor eksponering ikke kan reduseres til akseptable nivåer på annen måte, skal produkter anvendes med bruk av tilstrekkelig personlig verneutstyr.
Merknader
Hjemmel i EU-traktaten: Hovedrettsakten - forordning (EU) nr. 528/2012 er hjemlet i traktatens artikkel 114.
Rettslige konsekvenser: forordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013 ved EØS-komitebeslutning nr. 225/2013 og er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Frordning (EU) nr. 1033/2013 er gjennomført i norsk rett ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske/administrative konsekvenser: Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha noen økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring biocidregelverket.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er behandlet i spesialutvalget for handelsforenkling.
Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet.
Vurdering
Rettsakten ble vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 1033/2013 |
| Basis rettsaktnr.: | 0528/2012 |
| Celexnr.: | 32013R1033 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 25.10.2013 |
| Frist returnering standardskjema: | 06.12.2013 |
| Dato returnert standardskjema: | 23.01.2014 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 08.04.2014 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 43/2014 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 13.03.2014 |
| Høringsfrist: | 12.06.2014 |
| Frist for gjennomføring: | 01.06.2014 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 09.07.2014 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 14.07.2014 |