Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Avgjørelser om søknader om helsepåstander

    Kommisjonsforordning (EU) nr. 1135/2014 av 24. oktober 2014 om godkjenning av en helsepåstand om næringsmidler som viser til redusert risiko for sykdom

    Commission Regulation (EU) No 1135/2014 of 24 October 2014 on the authorisation of a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk

    EØS-notat | 27.10.2015 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 03.11.2014

    Spesialutvalg: Næringsmidler

    Dato sist behandlet i spesialutvalg: 04.12.2014

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler

    Status

    Utkast til rettsakt ble diskutert på arbeidsgruppemøte for helsepåstander 18. november 2013. Europakommisjonens utkast til forordning var deretter til diskusjon i SCFCAH 5. desember 2013. Rettsakten fikk tilslutning fra medlemsstatene med kvalifisert flertall i SCFCAH 23. april 2014. Rettsakten ble vedtatt av Europakommisjonen 24. oktober 2014. Den ble publisert i Official Journal 28. oktober 2014 og trer i kraft i EU 20 dager etter dette. Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.

    Sammendrag av innhold

    Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren.

    Rettsakten gjelder godkjenning av en helsepåstand etter artikkel 14(1)(a) i forordning (EU) nr. 1924/2006 (påstandsforordningen). Artikkel 14(1)(a) omhandler påstander som er knyttet til redusert risiko for sykdom. Påstanden som det er søkt godkjenning for, omhandler folsyre og redusert risiko for nevralrørsdefekter hos fostre. EFSA har vurdert at det er en sammenheng mellom økning av folsyrestatusen hos mor ved hjelp av tilskudd av folsyre og som følge av dette redusert risiko for nevralrørsdefekter hos fostre (EFSA-Q-2013-00265).

    Det er knyttet bruksbetingelser til den godkjente helsepåstanden. Helsepåstanden kan kun brukes på kosttilskudd som inneholder minst 400 mikrogram folsyre per daglig dose. Forbrukeren skal også informeres om at målgruppen er kvinner i fertil alder og at den positive effekten oppnås ved et inntak på 400 mikrogram folsyre minst en måned før og inntil tre måneder etter befruktning.

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler.

    Økonomiske og administrative konsekvenser:

    Virksomhetene

    Virksomhetene kan benytte en ny helsepåstand på kosttilskudd såfremt bruksbetingelsene i rettsakten er oppfylt.

    Forbrukerne

    EFSAs positive vurdering av årsakssammenhengen gir forbrukene større trygghet for at påstanden som er i bruk, er vitenskapelig dokumentert og ikke er villedende.

    Mattilsynet

    Tilsyn med bruken av helsepåstanden inngår i det ordinære tilsynet.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler der Helse- og omsorgsdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

    Vurdering

    På arbeidsgruppemøtet 18. november 2013 hadde to medlemsstater kommentarer til bruksbetingelsene til helsepåstanden. De ønsket at det skulle gjøres klart i bruksbetingelsene at det kun var på kosttilskudd og ikke næringsmidler at helsepåstanden kunne brukes. Dette underbygges av EFSAs vurdering som kun har basert seg på studier fra kosttilskudd. Utkastet til rettsakt ble også diskutert i SCFCAH 5. desember 2013, hvor termene "folsyre" og "folat" ble diskutert. Det ble enighet om at termen "folsyre" skulle brukes i helsepåstanden.

    Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Kommisjonen
    Type rettsakt: Forordning
    KOM-nr.:
    Rettsaktnr.: 1135/2014
    Basis rettsaktnr.: 1924/2006
    Celexnr.: 32014R1135

    EFTA-prosessen

    Dato mottatt standardskjema: 31.10.2014
    Frist returnering standardskjema: 12.12.2014
    Dato returnert standardskjema: 04.12.2014
    Dato innlemmet i EØS-avtalen: 20.03.2015
    Nummer for EØS-komitebeslutning: 044/2015
    Tekniske tilpasningstekster: Nei
    Materielle tilpasningstekster: Nei
    Art. 103-forbehold: Nei

    Norsk regelverk

    Endring av norsk regelverk: Ja
    Høringsstart: 10.11.2014
    Høringsfrist: 22.12.2014
    Frist for gjennomføring: 21.03.2015
    Dato for faktisk gjennomføring:
    Dato varsling til ESA om gjennomføring:
    Til toppen