Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Avgjørelser om søknader om helsepåstander

    Kommisjonsforordning (EU) 2015/402 av 11. mars 2015 om avslag på bruk av helsepåstander på næringsmidler, andre enn de som gjelder påstander om redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse

    Commission Regulation (EU) 2015/402 of 11 March 2015 refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health

    EØS-notat | 07.04.2015 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 27.11.2014

    Spesialutvalg: Matområdet

    Dato sist behandlet i spesialutvalg: 09.01.2015

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler

    Status

    EU-kommisjonens utkast til rettsakt fikk tilslutning fra medlemsstatene med kvalifisert flertall på SCoPAFF den 17. oktober 2014. Rettsakten er vedtatt av EU-kommisjonen den 11. mars 2015 og trer i kraft i EU 1. april 2015.

    Sammendrag av innhold

    Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren.

    Rettsakten inneholder avslag av tre helsepåstander på bakgrunn av søknader etter artikkel 13(5) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Søknader etter artikkel 13(5) innebærer ny vitenskapelig dokumentasjon eller et ønske om at den innsendte dokumentasjonen skal være unntatt offentlighet grunnet eiendomsrettigheter.

    Det vitenskapelige grunnlaget for de tre helsepåstandene er vurdert av EFSA. Det er ikke funnet sammenheng mellom påstandene og virkestoffet. Kommisjonen tar vurderingene fra EFSA i betraktning når søknadene skal avgjøres. Avgjørelsene forelegges også Rådet/Parlamentet etter regelverksprosedyren for kontroll.

    Helsepåstandene som denne rettsakten omhandler oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og er derfor ikke godkjent. Alle søknader har fått en negativ vurdering av EFSA. Dette gjelder følgende virkestoffer og påstander:

    Virkestoff og EFSA-nummer

    Påstand (fritt oversatt)

    Padina pavomnica-ekstrakt i Dictyolone® (Q-2013-00249)

    Øker beintettheten gjennom kalsiotrope virkninger og ved fysiologisk rekonstruksjon av proteinholdige bein, spesielt i forhold til aldersrelatert beintap hos normale, friske personer.

    Cytidin-5’-difoskolin (CDP-kolin eller citikolin) (Q-2013-00757)

    CDP-kolin i oral oppløsning som kilde til kolin bidrar til å vedlikeholde nervus optalmicus-strukturenes normale funksjon.

    Rosbacher® drive (Q-2013-00444)

    Hjelper/støtter/vedlikeholder konsentrasjonsevnen.

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Virksomhetene:

    Virksomhetene vil måtte forholde seg til de avslåtte helsepåstandene.

    Forbrukerne:

    EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at de helsepåstandene som er i bruk, er vitenskapelig dokumentert og ikke er villedende.

    Mattilsynet:

    Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler der Helse- og omsorgsdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

    Vurdering

    Utkast til rettsakten har vært diskutert på arbeidsgruppemøte for helsepåstander den 22. september 2014 og ingen medlemsstater hadde synspunkter vedrørende de avviste helsepåstandene.

    Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Kommisjonen
    Type rettsakt: Forordning
    KOM-nr.: KOM(2015)402
    Rettsaktnr.: 402/2015
    Basis rettsaktnr.: 1924/2006
    Celexnr.: 32015R0402

    EFTA-prosessen

    Dato mottatt standardskjema: 12.03.2015
    Frist returnering standardskjema: 02.01.2015
    Dato returnert standardskjema:
    EØS-relevant: Ja
    Akseptabelt: Ja
    Tekniske tilpasningstekster: Nei
    Materielle tilpasningstekster: Nei
    Art. 103-forbehold: Nei

    Norsk regelverk

    Endring av norsk regelverk: Ja
    Høringsstart: 19.11.2014
    Høringsfrist: 09.01.2015
    Frist for gjennomføring:
    Til toppen