Legemiddelrester lufenuron
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 967/2014 av 12. september 2014 som endrer forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet lufenuron
Commission Implementing Regulation (EU) No 967/2014 of 12 September 2014 amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance lufenuron
EØS-notat | 21.09.2015 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 01.10.2014
Spesialutvalg: Næringsmidler
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 15.10.2014
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr. 967/2014 omhandler lufenuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte stoffer til matproduserende dyr. European Medicines Agency (EMA) har behandlet en søknad om fastsettelse av en grenseverdi (MRL) for laksefisk for dette stoffet. På bakgrunn av søknaden har Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) foreslått en MRL for fisk generelt. Vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 er endret i henhold til dette. MRL for lufenuron er dermed inkludert i listen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordning (EU) nr. 967/2014 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at lufenuron blir tillatt å bruke til fisk.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av spesialutvalget for næringsmidler, der berørte departementer er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Lufenuron er en ny kitinhemmer i samme legemiddelklasse som lakselusmidlene diflubenzuron og teflubenzuron. Stoffet har tidligere vært brukt i Norge mot lopper hos hund og katt.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 967/2014 |
| Basis rettsaktnr.: | 37/2010 |
| Celexnr.: | 32014R0967 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 29.09.2014 |
| Frist returnering standardskjema: | 10.11.2014 |
| Dato returnert standardskjema: | 23.10.2014 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 20.03.2015 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 050/2015 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 05.11.2014 |
| Høringsfrist: | 17.12.2014 |
| Frist for gjennomføring: | 21.03.2015 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: |