Avgjørelser om søknader om helsepåstander
Kommisjonsforordning (EU) nr. 2015/1041 av 30. juni 2015 om avslag på bruk av helsepåstander på næringsmidler, andre enn de som gjelder påstander om redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse
Commission Regulation (EU) No 2015/1041 of 30 June 2015 refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
EØS-notat | 10.08.2015 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 29.04.2015
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 19.05.2015
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
EU-kommisjonens utkast til rettsakt fikk tilslutning fra medlemsstatene med kvalifisert flertall på Kommisjonens "Stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder" (SCoPAFF) den 10. februar 2015. Rettsakten ble vedtatt av Europakommisjonen den 30. juni 2015 og publisert i Official Journal den 1. juli 2015 og trer i kraft i EU den 21. juli 2015.
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren.
Rettsakten inneholder avslag på sju helsepåstander som det er søkt om godkjenning om etter artikkel 13(5) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Søknader etter artikkel 13(5) innebærer ny vitenskapelig dokumentasjon eller et ønske om at den innsendte dokumentasjonen skal være unntatt offentlighet grunnet eiendomsrettigheter.
Det vitenskapelige grunnlaget for alle sju helsepåstander er vurdert av EFSA. EFSA har ikke funnet at det er en sammenheng mellom påstandene og virkestoffene. EU-kommisjonen tar vurderingene fra EFSA i betraktning når søknadene skal avgjøres. Avgjørelsene forelegges også Rådet/Parlamentet etter regelverksprosedyren for kontroll.
Helsepåstandene som denne rettsakten omhandler oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og derfor ikke godkjente. Alle søknader har fått negativ vurdering av EFSA. Dette gjelder følgende virkestoffer og påstander.
|
Virkestoff og påstander |
EFSA-nummer |
|
Citrulline-malat og rekonvalesens etter fysisk aktivitet |
Q-2013-00659 |
|
Oliven (Olea europaea L.) blad-vann-ekstrakt og økning glukose toleransen |
Q-2013-00783 |
|
Pacran® og nedre urinveier |
Q-2013-00889 |
|
En kombinasjon av Bifidobacterium longum LA 101, Lactobacillus helveticus LA 102, Lactococcus lactis LA103 og Streptococcus thermophilus LA 104 og reduksjon av tarmubehag |
Q-2013-00892 |
|
En kombinasjon av Bifidobacterium longum LA 101 Lactobacillus helveticus LA 102, Lactococcus lactis LA103 og Streptococcus thermophilus LA 104 og forbedring av tarmfunksjon |
Q-2013-00893 |
|
En kombinasjon av L-treonin, L-valin, L-leusin, L-isoleusin, L-lysin, krompikolinat og reduksjon av blodsukkeret |
Q-2013-00756 |
|
En kombinasjon av lutenin og zeaxantin og vedlikehold av synet |
Q-2013-00875 |
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomhetene vil måtte forholde seg til de avslåtte helsepåstandene.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukeren større stygghet for at de helsepåstandene som er i bruk er vitenskapelige dokumenter og ikke er villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der Helse- og omsorgsdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Barne-,likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Utkast til rettsakten har vært diskutert på arbeidsgruppemøte for ernærings- og helsepåstander den 22. september 2014 og i SCoPAFF den 10. februar 2015. Ingen medlemsstater hadde synspunkter vedrørende de avviste helsepåstandene på disse to møtene. Mattilsynet anser rettsakten som relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | KOM(2014)1436 |
| Rettsaktnr.: | 2015/1041 |
| Basis rettsaktnr.: | 1924/2006 |
| Celexnr.: | 32015R1041 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 02.07.2015 |
| Frist returnering standardskjema: | 21.07.2015 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 19.11.2014 |
| Høringsfrist: | 09.01.2015 |
| Frist for gjennomføring: |