Biocid/pt-13/MIT

Status

Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committe on Biocial Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Sammendrag av innhold

Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Produkttypene som omfattes av regelverket fremgår av vedlegg V i biocidforordningen. Forordning (EU) nr. 1062/2014 etablerte en liste over aktive stoffer som skal vurderes med sikte på at de kan godkjennes til bruk i biocidprodukter eller inkluderes på vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012. 2-metyl-2H-isotiazolidin-3-on (MIT) i produkttype 13 omfattes av denne listen.

Forordning (EU) 2015/1726 godkjenner MIT som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 13. Produkttype 13 omfatter konserveringsmidler for væsker som brukes som arbeids- og skjærevæske.

Ved produktvurderingen skal det tas særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet som har sammenheng med de bruksområder som inngår i en søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå.

Ved godkjenning av produkter skal følgende betingelser ivaretas;

For profesjonell bruk skal det fastsettes sikre arbeidsprosedyrer. Der eksponering ikke kan reduseres til akseptable nivåer på annen måte, skal produkter anvendes med bruk av tilstrekkelig personlig verneutstyr. Ut i fra risiko for profesjonelle brukere skal påfylling av produktene i metallarbeidsvæsker være halvautomatisk eller automatisk med mindre risiko for eksponering kan reduseres til et akseptabelt nivå på andre måter. Ut i fra risiko for profesjonelle brukere skal merking og ev sikkerhetsdatablad indikere at metallarbeidsvæske med MIT kun skal brukes i halvautomatisk eller automatiske maskiner med mindre risiko for eksponering kan reduseres til et akseptabelt nivå på andre måter.

Når det gjelder produkter behandlet med MIT, gjelder spesielt at den personen som er ansvarlig for å bringe et behandlet produkt i omsetning, skal sikre at merking inneholder opplysninger spesifisert i artikkel 58 punkt 3 i biocidforordningen da MIT oppfyller kriteriene for klassifisering som hudsensibiliserende i kategori 1A.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren og behandles ikke i spesialutvalget for handelsforenkling. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet.

Vurdering

Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	2015/1726
Basis rettsaktnr.:	0528/2012
Celexnr.:	32015R1726

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	29.09.2015
Frist returnering standardskjema:	29.09.2015
Dato returnert standardskjema:	29.09.2015
Dato innlemmet i EØS-avtalen:	11.12.2015
Nummer for EØS-komitebeslutning:	301/2015
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:	16.09.2015
Høringsfrist:	30.10.2015
Frist for gjennomføring:	12.12.2015
Dato for faktisk gjennomføring:	12.12.2015
Dato varsling til ESA om gjennomføring:	18.12.2015