REACH/repeal-2016-1688
Kommisjonsforordning (EU) 2017/706 av 19. april 2017 om endring av vedlegg VII forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH) når det gjelder hudsensibilisering og opphevelse av Kommisjonsforordning (EU) 2016/1688
Commission Regulation (EU) 2017/706 of 19 April 2017 amending Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards skin sensitisation and repealing Commission Regulation (EU) 2016/1688
EØS-notat | 11.07.2017 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 14.12.2016
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 14.12.2016
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Utkast til rettsakt ble publisert i EU-register 30. november 2016. Rettsakten ble vedtatt 19. april 2017.
Sammendrag av innhold
Et av målene i forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH) er å redusere bruken av forsøksdyr, for eksempel ved at det blir utviklet nye forsøksmetoder hvor det ikke benyttes dyr, dvs. in vitro-tester. I kommisjonsforordning (EU) 2016/1688 ble bestemmelsene om datakrav i REACH vedlegg VII slik at studier i forsøksdyr ikke lengre skal være standardkrav for å avklare hvorvidt et stoff er hudsensibilisende dersom resultater fra in vitro-tester gir tilstrekkelig informasjon. REACH vedlegg VII inneholder krav til standardopplysninger om stoffer som fremstilles eller importeres i mengder på hhv 1 tonn eller mer.
Kommisjonsforordning (EU) 2016/1688 ble imidlertid vedtatt uten at forslaget til forordning i forkant ble sendt Rådet for nærmere gjennomgang. For å rette opp denne utelatelsen opphever Kommisjonen derfor forordning (EU) 2016/1688. Forordning (EU) 2016/1688 erstattes samtidig med denne nye forordningen (EU) 2017/706 som har vært forelagt parlamentet og rådet for gjennomgang. Rettsakter vedtatt etter forordning (EU) 2016/1688 forblir gyldige.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) ble innlemmet i EØS-avtalen i 2008. Forordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift 30. mai 2008 nr. 516 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH-forskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endringer i REACH-forskriften.
Forordning (EU) 2016/1688 ble innlemmet i EØS-avtalen 2. desember 2016 og gjennomført i norsk rett 3. desember 2016 i henhold til gjennomføringsfristen. Den nye erstatningsforordningen vil bli gjennomført i REACH-forskriften samtidig som henvisning til forordning (EU) 2016/1688 oppheves.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten er vurdert til ikke å medføre vesentlige administrative og/eller økonomiske konsekvenser.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel. Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Dokumenter knyttet til endringer i REACH-forskriften legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet sammen med annen informasjon og nyheter om REACH-regelverket. Norge deltar aktivt i de aktuelle gruppene som arbeider med gjennomføring, oppfølging og videreutvikling av REACH-regelverket. Norge deltar blant annet i komiteene i det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) og i møter for ansvarlige myndigheter (Competent Authority). Norge bidrar med faglige innspill, initierer og utarbeider reguleringsforslag for å få utvalgte stoffer underlagt godkjenningsprosedyren og restriksjonsbestemmelsene i REACH-regelverket. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2017/0706 |
| Basis rettsaktnr.: | 1907/2006 |
| Celexnr.: | 32017R0706 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 30.11.2016 |
| Frist returnering standardskjema: | 11.01.2017 |
| Dato returnert standardskjema: | 11.01.2017 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 07.07.2017 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 130/2017 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 06.04.2017 |
| Høringsfrist: | 18.05.2017 |
| Frist for gjennomføring: | 08.07.2017 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 08.07.2017 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 11.07.2017 |