Biocid/pt-3/Bacillus-amyl
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2016/1085 av 5. juli 2016 om godkjenning av Bacillus amyloliquefaciens stamme ISB06 som et eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 3
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1085 of 5 July 2016 approving Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 as an existing active substance for use in biocidal products of product-type, 3
EØS-notat | 05.10.2016 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 09.06.2016
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 08.07.2016
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Utkast til rettsakt ble publisert i EU-register 1. juni 2016. Rettsakten ble vedtatt 5.7.2016 og publisert i OJ 6.7.2016. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committee on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Forordning (EU) nr. 1062/2014 etablerte en liste over aktive stoffer som skal vurderes med sikte på at de kan godkjennes til bruk i biocidprodukter. Denne listen omfatter Bacillus amyloliquefaciens stamme ISB06. Forordning (EU) 2016/1085 godkjenner denne organismen som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 3. Produkttype 3 er biocidprodukter til veterinærhygiene.
Ved produktvurderingene skal det tas særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet som har sammenheng med de bruksområder som inngår i en søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå. Videre skal det tas særlig hensyn til profesjonelle brukere.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel. Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet.
Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2016/1085 |
| Basis rettsaktnr.: | 0528/2012 |
| Celexnr.: | 32016R1085 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 07.07.2016 |
| Frist returnering standardskjema: | 18.08.2016 |
| Dato returnert standardskjema: | 18.08.2016 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 23.09.2016 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 180/2016 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 30.06.2016 |
| Høringsfrist: | 26.08.2016 |
| Frist for gjennomføring: | 24.09.2016 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 24.09.2016 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 05.10.2016 |