Biocid/pt-1/hand-disinfection
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2016/904 av 8. juni 2016 i overenstemmelse med artikkel 3, stk. 3 i Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012 om produkter brukt til hånddesinfisering som inneholder propan-2-ol (D045416/01)
Commission Implementing Decision (EU) 2016/904 of 8 June 2016 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on propan-2-ol containing products used for hand disinfection
EØS-notat | 05.10.2016 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 20.05.2016
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 20.05.2016
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Utkast til rettsakten ble publisert i EU-register 12. mai 2016. Rettsakten ble vedtatt 8. juni 2016 og publisert i OJ 9. juni 2016. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committee on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Sammendrag av innhold
Beslutning (EU) 2016/904 er utarbeidet etter henvendelse fra Tyskland for å få avgjort om produkter brukt til hånddesinfisering og som inneholder propan-2-ol er biocidprodukter eller om de kan anses som medisinske produkter. Etter gjennomgang og vurderinger av de aktuelle produktene og regelverk konkluderes det i beslutning (EU) 2016/904 med at produkter som inneholder propan-2-ol som benyttes til hånddesinfisering, inkludert kirurgisk hånddesinfisering, som har som formål å redusere risiko for overføring av mikroorganismer er å betrakte som biocidprodukter omfattet av produkttype 1. Produkttype 1 omfatter biocidprodukter til hygiene for mennesker.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordning (EU) nr. 528/2012 (biocidforordningen) ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av beslutningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel. Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet.
Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Vedtak/beslutning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2016/0904 |
| Basis rettsaktnr.: | 0528/2012 |
| Celexnr.: | 32016D0904 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 09.06.2016 |
| Frist returnering standardskjema: | 09.06.2016 |
| Dato returnert standardskjema: | 09.06.2016 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 23.09.2016 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 174/2016 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 30.06.2016 |
| Høringsfrist: | 26.08.2016 |
| Frist for gjennomføring: | 24.09.2016 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 24.09.2016 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 05.10.2016 |