Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Legemiddelrester eprinomektin

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) …/... av XXX som endrer vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet 'eprinomektin'

    Commission Implementing Regulation (EU) …/...of XXX amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance 'eprinomectin'

    EØS-notat | 10.06.2016 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 27.05.2016

    Spesialutvalg: Matområdet

    Dato sist behandlet i spesialutvalg: 16.06.2016

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler

    Status

    Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene

    Sammendrag av innhold

    Forordningen omhandler eprinomektin, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte stoffer til matproduserende dyr. Den midlertidige grenseverdien (MRL) for eprinomektin i muskel, fett, lever, nyre, og melk fra sau og geit utløper den 30. juni 2016. Tilleggs data ble tilgjengeliggjort for Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) som har anbefalt at de midlertidige grenseverdier i vev fra sau og geit bør gjøres om til endelige. Basert på vurderingen fra CVMP har European Medicines Agency (EMA) vurdert at ekstrapolering av eksisterende grenseverdier for eprinomektin til alle matproduserende dyr er hensiktsmessig. Vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 er endret i henhold til dette 

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordning (EU) .../... skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at eprinomektin blir tillatt å bruke til alle matproduserende dyr.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakte EØS-relevant og akseptabel.

    Vurdering

    Endringen gjelder fastsettelse av grenseverdier for rester av eprinomektin som er et antiparasittmeddel. Stoffet er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte stoffer til matproduserende dyr. Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Type sak Regelverk i utvikling/komiteer/arbeidsgrupper under kommisjonen
    KOM-nr.:
    Basis rettsaktnr.:

    Norsk regelverk

    Høringsstart: 01.06.2016
    Høringsfrist: 15.07.2016
    Frist for gjennomføring:
    Til toppen