Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Legemiddelrester kobberkarbonat

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2016/710 av 12. mai 2016 som endrer vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet "kobberkarbonat"

    Commission Implementing Regulation (EU) 2016/710 of 12 May 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘copper carbonate’

    EØS-notat | 16.02.2017 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 18.05.2016

    Spesialutvalg: Matområdet

    Dato sist behandlet i spesialutvalg: 16.06.2016

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler

    Status

    Rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen.

    Sammendrag av innhold

    Forordning (EU) 2016/710 omhandler kobberkarbonat, som er et kjemiskstoff som  brukes til fordøyelseskanalen og metabolisme og som mineraltilskudd til dyr. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte stoffer til matproduserende dyr. European Medicines Agency (EMA) har behandlet en søknad om fastsettelse av grenseverdi (MRL) for rester av kobberkarbonat i alle matproduserende dyr. Basert på vurdering fra Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) har EMA anbefalt at etablering av grenseverdier for kobberkarbonat i alle matproduserende dyr ikke er nødvendig. Vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 er endret i henhold til dette.

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordning (EU) 2016./710 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at kobberkarbonat blir tillatt å bruke til alle matproduserende dyr.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakte EØS-relevant og akseptabel.

    Vurdering

    Endringen gjelder etablering av grenseverdi for rester av kobberkarbonat som er et kjemiskstoff som brukes til fordøyelseskanalen og metabolisme og som mineraltilskudd til dyr. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte stoffer til matproduserende dyr.
     Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Kommisjonen
    Type rettsakt: Forordning
    KOM-nr.:
    Rettsaktnr.: 2016/0710
    Basis rettsaktnr.: 32010R0037
    Celexnr.: 32016R0710

    EFTA-prosessen

    Dato mottatt standardskjema: 13.05.2016
    Frist returnering standardskjema: 03.06.2016
    Dato returnert standardskjema:
    Dato innlemmet i EØS-avtalen: 03.02.2017
    Nummer for EØS-komitebeslutning: 22/2017
    Tekniske tilpasningstekster: Nei
    Materielle tilpasningstekster: Nei
    Art. 103-forbehold: Nei

    Norsk regelverk

    Endring av norsk regelverk: Ja
    Høringsstart: 01.06.2016
    Høringsfrist: 15.07.2016
    Frist for gjennomføring:
    Dato for faktisk gjennomføring:
    Dato varsling til ESA om gjennomføring: 16.02.2017
    Til toppen