Avgjørelser om søknader om helsepåstander
Kommisjonsforordning (EU) 2017/236 av 10. februar 2017 om avslag på godkjenning av en helsepåstand om næringsmidler som viser til redusert risiko for sykdom
Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and reffering to the reduction of disease risk
EØS-notat | 23.05.2017 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 04.11.2016
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 05.12.2016
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er vedtatt av Europakommisjonen og publisert i Official Journal den 10. februar 2017.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren.
Rettsakten gjelder avslag på en helsepåstand som det er søkt om godkjenning om etter artikkel 14(1)(a) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Søknader etter artikkel 14(1)(a) omhandler påstander som er knyttet til redusert risiko for sykdom. EFSA har vurdert det vitenskapelige grunnlaget for søknaden og funnet at det ikke er sammenheng mellom helsepåstandens ordlyd og virkestoff. Helsepåstanden oppfyller dermed ikke kravene i påstandsforordningen og godkjennes derfor ikke.
Det er følgende virkestoff og påstand;
Inntak av Anxiofit-1 og reduksjon i mild angst. Mild angst kan være en risikofaktor for å utvikle depresjon. Virkestoffet i produktet er "Echinea angustifolia root extract".
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomhetene må forholde seg til den avslåtte helsepåstanden.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at helsepåstandene som ikke er i bruk er vitenskapelig dokumentert og ikke er villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Det har ikke vært knyttet kommentarer til utkast til rettsakt på arbeidsgruppemøtet for ernærings- og helsepåstander den 18. februar 2016.
Det er ingen horisontale utfordringer knyttet til rettsakten.
Mattilsynet anser rettsakten for EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2017/236 |
| Basis rettsaktnr.: | 2006/1924 |
| Celexnr.: | 32017R0236 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 28.10.2016 |
| Frist returnering standardskjema: | 09.12.2016 |
| Dato returnert standardskjema: | 08.12.2016 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 05.05.2017 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 86/2017 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 07.04.2016 |
| Høringsfrist: | 23.05.2016 |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 06.05.2017 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 23.05.2017 |