Biocid/pt-1-2-3-6-9/klorkresol

Status

Utkast til rettsakt ble publisert i EU-register 6. oktober 2016. Rettsakten ble vedtatt 4. november 2016 og publisert i OJ samme dato.

Sammendrag av innhold

Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Forordning (EU) nr. 1062/2014 etablerte en liste over aktive stoffer som skal vurderes med sikte på at de kan godkjennes til bruk i biocidprodukter. Denne listen omfatter klorkresol. Forordning (EU) 2016/1930 godkjenner klorkresol som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttypene 1, 2, 3, 6 og 9. Produkttype 1 omfatter biocidprodukter til hygiene for mennesker. Produkttype 2 omfatter desinfeksjonsmidler og algemidler som ikke er ment for bruk direkte på mennesker eller dyr. Produkttype 3 er biocidprodukter til veterinærhygiene. Produkttype 6 omfatter konserveringsmidler for produkter under lagring. Produkttype 9 omfatter konserveringsmidler for fibrer, lær, gummi og polymeriserte materialer.

Ved godkjenning av biocidprodukter skal det tas særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet som har sammenheng med de bruksområder som inngår i en søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå.

Godkjenning av produkter omfattet av produkttype 2 er i tillegg underlagt særskilt betingelse;

Det skal tas særlig hensyn til profesjonelle brukere, og videre til barn når produktet benyttes privat og i institusjoner.

Godkjenning av produkter omfattet av produkttype 3 er i tillegg underlagt særskilt betingelse;

Det skal tas særlig hensyn til profesjonelle brukere, og videre til jordmiljøet. For produkter som kan gi rester av stoffet i næringsmidler eller fôr, skal det undersøkes om det er behov for å fastsette nye eller endrede maksimalgrenseverdier i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009 eller forordning (EF) nr. 396/2005. Videre skal det treffes hensiktsmessige risikobegrensende tiltak for å sikre at gjeldende maksimalgrenseverdier ikke overskrides.

Godkjenning av produkter omfattet av produkttype 6 er i tillegg underlagt særskilt betingelse;

Det skal tas særlig hensyn til profesjonelle brukere når produktet formuleres for å bli konservert og når det konserverte produktet anvendes i papirproduksjon. Videre skal det tas særlig hensyn til spebarn som krabber på en overflate som er rengjort med det konserverte produktet.

Godkjenning av produkter omfattet av produkttype 9 er i tillegg underlagt særskilt betingelse;

Det skal tas særlig hensyn til profesjonelle brukere.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 10. april 2014 nr. 548 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel. Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren.

 Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committee on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	2016/1930
Basis rettsaktnr.:	0528/2012
Celexnr.:	32016R1930

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	07.11.2016
Frist returnering standardskjema:	19.12.2016
Dato returnert standardskjema:	19.12.2016
Dato innlemmet i EØS-avtalen:	03.02.2017
Nummer for EØS-komitebeslutning:	29/2017
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:	28.10.2016
Høringsfrist:	14.12.2016
Frist for gjennomføring:	04.02.2017
Dato for faktisk gjennomføring:	04.02.2017
Dato varsling til ESA om gjennomføring:	13.02.2017