Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    REACH/test

    Kommisjonsforordning (EU) 2017/735 av 14. februar 2017 om tilpasning til den tekniske utviklingen av forordning (EF) nr. 440/2008 om fastsettelse av forsøksmetoder i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH)

    Commission Regulation (EU) 2017/735 of 14 February 2017 amending, for the purpose of its adaptation to technical progress, Regulation (EC) No 440/2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH)

    EØS-notat | 18.10.2017 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 08.05.2017

    Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier

    Dato sist behandlet i spesialutvalg: 08.05.2017

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer

    Status

    Forordninng (EU) 2017/735 ble vedtatt 14. februar 2015 og publisert i OJ 28. april 2017. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 22. september 2017 (EØS-komitébeslutning nr. 171/2017) og gjennomført i Norge 29. september 2017.

    Sammendrag av innhold

    I henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH) skal det på fellesskapsnivå fastsettes forsøksmetoder for tester av stoffer og stoffblandinger (metoder for bestemmelse av fysisk-kjemiske egenskaper, humantoksisitet og økotoksisitet) hvor slike tester er påkrevet for å fremskaffe opplysninger om stoffers og stoffblandingers iboende egenskaper. Forordning (EF) nr. 440/2008 fastsatte de forsøksmetoder som skal benyttes i forbindelse med forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Kommisjonen revurderer etter behov forsøksmetodene i forordning (EF) nr. 440/2008 med henblikk på å erstatte, begrense eller forbedre forsøk med virveldyr og for å ta hensyn til tekniske fremskritt innen utviklingen av forsøksmetoder.

     Kommisjonsforordning (EU) 2017/735 oppdaterer forordning (EF) nr. 440/2008 ved innføring av flere nye og oppdaterte forsøksmetoder som nylig ble fastsatt av OECD.

    Forordning (EU) 2017/735 omfatter 20 nye/reviderte forsøksmetoder; en ny metode for å bestemme en ny fysikalsk-kjemisk egenskap, fem nye og en oppdatert forsøksmetode for vurdering av økotoksisitet, to oppdaterte metoder for vurdering av stoffers skjebne og oppførsel i miljøet og fire nye og syv oppdaterte forsøksmetoder for bestemmelse av virkninger på menneskers helse. OECD gjennomgår regelmessig sine retningslinjer for forsøksvirksomhet (Test Guidelines) med henblikk på å identifisere de som er vitenskapelig foreldet. I tilknytning til denne tilpasningen til den tekniske utviklingen slettes seks forsøksmetoder hvor den tilsvarende OECD-testveilederen er blitt opphevet.

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) ble innlemmet i EØS-avtalen i 2008. Forordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift 30. mai 2008 nr. 516 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH-forskriften). Forordning (EF) nr. 440/2008 ble innlemmet i EØS-avtalen ved EØS-komitebeslutning nr. 12/2012 og gjennomført i norsk rett ved forskrift 4. juli 2012 nr. 750 om endring i REACH-forskriften. Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i REACH-forskriften.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Gjennomføring av rettsakten er vurdert til ikke å medføre vesentlige administrative og/eller økonomiske konsekvenser ut over arbeid med gjennomføringsforskrift.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel av SU H/K. Dokumenter knyttet til endringer i REACH-forskriften legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet sammen med annen informasjon og nyheter om REACH-regelverket. Norge deltar aktivt i de aktuelle gruppene som arbeider med gjennomføring, oppfølging og videreutvikling av REACH-regelverket, som er ett av de viktigste regelverkene på kjemikalieområdet. Norge deltar blant annet i komiteene i det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) og i møter for ansvarlige myndigheter (Competent Authority). Norge bidrar med faglige innspill, initierer og utarbeider reguleringsforslag for å få utvalgte stoffer underlagt godkjenningsprosedyren og restriksjonsbestemmelsene i REACH-regelverket. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

    Vurdering

    Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Kommisjonen
    Type rettsakt: Forordning
    KOM-nr.:
    Rettsaktnr.: 2017/0735
    Basis rettsaktnr.: 1907/2006
    Celexnr.: 32017R0735

    EFTA-prosessen

    Dato mottatt standardskjema: 02.05.2017
    Frist returnering standardskjema: 13.06.2017
    Dato returnert standardskjema: 13.06.2017
    Dato innlemmet i EØS-avtalen: 22.09.2017
    Nummer for EØS-komitebeslutning: 171/2017
    Tekniske tilpasningstekster: Nei
    Materielle tilpasningstekster: Nei
    Art. 103-forbehold: Nei

    Norsk regelverk

    Endring av norsk regelverk: Ja
    Høringsstart: 07.10.2016
    Høringsfrist: 18.11.2017
    Frist for gjennomføring: 23.09.2017
    Dato for faktisk gjennomføring: 29.09.2017
    Dato varsling til ESA om gjennomføring: 13.10.2017
    Til toppen