Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Fôrvarer

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2330 av 14. desember 2017 om godkjenning av jern(II)karbonat, jern(III)klorid-hexahydrat, jern(II)sulfat-monohydrat, jern(II)sulfat-heptahydrat, jern(II)fumarat, jern(II)chelat av aminosyrehydrat, jern(II)chelat av protein-hydrolysater og jern(II)chelat av glycinhydrat som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter og jerndextran som fôrtilsetningsstoff til avvent smågris, og om endring av forordning (EF) nr. 1334/2003 og nr. 479/2006

    Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2330 of 14 December 2017 concerning the authorisation of Iron(II) carbonate, Iron(III) chloride hexahydrate, Iron(II) sulphate monohydrate, Iron(II) sulphate heptahydrate, Iron(II) fumarate, Iron(II) chelate of amino acids hydrate, Iron(II) chelate of protein hydrolysates and Iron(II) chelate of glycine hydrate as feed additives for all animal species and of Iron dextran as feed additive for piglets and amending Regulations (EC) No 1334/2003 and No 479/2006

    EØS-notat | 25.04.2018 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 15.11.2017

    Spesialutvalg: Matområdet

    Dato sist behandlet i spesialutvalg: 21.12.2017

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet / Nærings- og fiskeridepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold

    Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer

    Status

    Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.

    Sammendrag av innhold

    Saken gjelder regodkjenning av 8 jernforbindelser til alle dyrearter og godkjenning av jerndextran til smågris, og i tillegg utvidet bruksområde for fire av dem (som tilsetning til drikkevann). Preparatene er klassifisert i kategorien «ernæringsmessige tilsetningsstoffer» og den funksjonelle gruppen «mikromineraler».

    Mengde ufordøyelig jern (Fe) skal ikke tas med i beregningen av totalt jerninnhold. Rettsakten godkjenner stoffene med følgende størsteinnhold:

    Sau: 500 mg Fe/kg

    Storfe og fjørfe: 450 mg Fe/kg (tidligere 750 mg/kg)

    Smågris opptil en uke før avvenning: 250 mg Fe/dag

    Kjæledyr: 600 mg Fe/kg (tidligere 1250 mg/kg)

    Andre dyr: 750 mg Fe/kg.

    Stoffene kan inneholde nikkel i varierende grad. Mengden representerer ingen fare for dyrehelsen, men kan gi allergi eller hudlidelser hos folk som håndterer preparatene, og sikkerhetsutstyr må derfor brukes i håndtering av stoffene. Rettsakten godkjenner stoffene kun for tilsetning i fôr. De er imidlertid ikke godkjente for tilsetning til drikkevann, da det er vanskelig ha god kontroll på tildelt mengde.

    Jerndextran er godkjent for smågris, med en maksimum dose på 200 mg første leveuke, og en dose på 300 mg andre leveuke. Det er en risiko knyttet til produktet hvis purkene har hatt mangel på vitamin E eller selen. Dette medfører at smågrisene er født med tilsvarende mangel, noe som medfører at produktet kan være toksisk pga. manglende funksjon på enzymer som skal omdanne produktet. Produktet skal derfor merkes med «skal ikke gis til smågris med mangel av vitamin E eller selen». Jerndextran skal også merkes: «Skal gis individuelt via tillegsfôr» og «Samtidig bruks med andre jernpreparater skal unngås». Jernoksid er ikke regodkjent og trekkes fra markedet fordi man ikke har hatt nok kunnskap for å kunne konkludere med at stoffet er trygt for dyra. Det er en overgangsordning på 6 måneder for omsetning av produktet. Videre er det svært lav absorpsjon av jern fra denne kilden. Jernkarbonat har lav biotilgjengelighet for unge dyr, og er derfor godkjent for alle dyr, utenom smågris, kalver, kylling opp til 14 dager og kalkun opp til 28 dager.

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Rettsakten medfører endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Rettsakten får ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

    Vurdering

    Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Kommisjonen
    Type rettsakt: Forordning
    KOM-nr.:
    Rettsaktnr.: 2017/2330
    Basis rettsaktnr.:
    Celexnr.: 32017R2330

    EFTA-prosessen

    Dato mottatt standardskjema: 10.11.2017
    Frist returnering standardskjema: 22.12.2017
    Dato returnert standardskjema:
    Dato innlemmet i EØS-avtalen: 23.03.2018
    Nummer for EØS-komitebeslutning: 38/2018
    Tekniske tilpasningstekster: Nei
    Materielle tilpasningstekster: Nei
    Art. 103-forbehold: Nei

    Norsk regelverk

    Endring av norsk regelverk: Ja
    Høringsstart: 13.12.2017
    Høringsfrist: 31.01.2018
    Frist for gjennomføring:
    Dato for faktisk gjennomføring:
    Dato varsling til ESA om gjennomføring:

    Lenker

    Til toppen