Plantevernmidler - 8-hydroxyquinoline, substitusjonskandidat
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2065 av 13. november 2017 om bekreftelse av vilkårene for godkjenning av det aktive stoffet 8-hydroxyquinoline i henhold til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011, og om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2015/408 med hensyn til inkludering av det aktive stoffet 8-hydroxyquinoline i listen over kandidater for substitusjon
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2065 of 13 November 2017 confirming the conditions of approval of the active substance 8 hydroxyquinoline, as set out in Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and modifying Implementation Regulation (EU) 2015/408 as regards the inclusion of the active substance 8 hydroxyquinoline in the list of candidates for substitution
EØS-notat | 10.01.2018 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 07.11.2017
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 21.12.2017
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 14. november 2017.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Det er fremmet søknad om å utvide bruksområdet for det aktive stoffet 8-hydroxyquinoline fra kun bruk i veksthus til også å gjelde friland. Forordningen fastsetter imidlertid at det ikke er forsvarlig å utvide bruksområdet. Det skyldes mulige hormonforstyrrende effekter av stoffet, og det er også klassifisert som reproduksjonsskadelig. Det påpekes at vurderingen av en utvidelse av bruksområdet for stoffet ikke innebærer en fullstendig revudering av stoffet. Stoffet er likevel, på grunnlag av de påviste egenskapene, vurdert til å være en substitusjonskandidat. 8-hydroxyquinoline er nå derfor oppført på vedlegg til forordning (EU) 2015/408. Denne forordningen gjelder for substitusjonskandidater som er opprinnelig godkjent etter overgangsbestemmelser mellom EUs tidligere (direktiv (EF) nr. 91/414) og någjeldende (forordning (EU) 1107/2009) plantevernmiddelregelverk, og som står oppført på vedlegg B i sistnevnte rettsakt.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
Stoffer på nevnte E-liste, eller i vedlegg til forordning (EU) 2015/408, er kandidater for såkalt substitusjon. Preparater med stoffer på denne listen kan nektes godkjenning dersom det er andre alternative preparater for samme bruksområde på markedet med mindre negative egenskaper. Dette selv om preparatene ellers oppfyller alle krav til godkjenning.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen skal kunne brukes i her i landet, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med dette aktive stoffet søkes godkjent i Norge vil saksbehandlingen dekkes ved gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Bruksområdet for stoffet er sopp- og bakteriebekjempelse i veksthuskulturer.
Stoffet inngår ikke i plantevernmidddel som er på markedet i Norge.
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2017/2065 |
| Basis rettsaktnr.: | 1107/2009 |
| Celexnr.: | 32017R2065 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 17.10.2017 |
| Frist returnering standardskjema: | 06.02.2018 |
| Dato returnert standardskjema: | 05.01.2018 |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |