Biocid - Ikke-godkjenning av PHMB (1415; 4.7) i PT 1, 5 og 6
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2018/619 av 20. april 2018 om ikke-godkjenning av PHMB (1415; 4.7) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 1, 5 og 6
Commission Implementing Decision (EU) 2018/619 of 20April 2018 not approving PHMB (1415; 4.7) as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 5 and 6
EØS-notat | 13.03.2019 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 23.04.2018
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 20. april 2018 og ble publisert i OJ 23. april 2018. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 21. september 2018.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til bruk i biocidprodukter. PHMB (1415; 4.7) står oppført på denne listen.
Ved Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2018/619 besluttes det å ikke godkjenne PHMB (1415; 4.7) til bruk i biocidprodukter i produkttype 1, 5 og 6. Produkttype 1 omfatter desinfeksjonsmidler til human hygiene. Produkttype 5 omfatter desinfeksjonsmidler for drikkevann. Produkttype 6 omfatter konserveringsmidler for produkter under lagring.
Vurderingen av PHMB (1415; 4.7) viste at en eventuell bruk av stoffet i biocidprodukter i produkttype 1, 5 og 6 ville medføre en uakseptabel helse- og miljørisiko.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett i biocidforskriften. Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endringer i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av beslutningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Utkastet til rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel. Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committee on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Parlament og Råd |
| Type rettsakt: | Vedtak/beslutning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2018/619 |
| Basis rettsaktnr.: | 0528/2012 |
| Celexnr.: | 32018D0619 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 25.04.2018 |
| Frist returnering standardskjema: | 03.05.2018 |
| Dato returnert standardskjema: | 03.05.2018 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 21.09.2018 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 182/2018 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 05.04.2018 |
| Høringsfrist: | 23.05.2018 |
| Frist for gjennomføring: | 22.09.2018 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 21.09.2018 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 12.10.2018 |