REACH/nanoformer
Kommisjonsforordning (EU) 2018/1881 av 3. desember 2018 som endrer Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH) angående vedlegg I, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI og XII for nanoformer av stoffer
Commission Regulation (EU) 2018/1881 of 3 December 2018 amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards Annexes I, III,VI, VII, VIII, IX, X, XI, and XII to address nanoforms of substances
EØS-notat | 29.04.2019 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 12.04.2018
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Justis- og beredskapsdepartementet / Klima- og miljødepartementet / Arbeids- og inkluderingsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Forslaget er fastsatt og publisert, se over. Rettsakten ble tatt inn i EØS-avtalen 29. mars og gjennomført i Norge ved en endring av REACH-forskriften 2. april 2019.
Sammendrag av innhold
REACH-forordningen stiller spesifikke krav til framstillere og importører om hvilke opplysninger de skal levere når de registrerer et stoff. Kravene gjelder også for nanoformene av stoffene. Fordi nanoformene kan ha forskjellige egenskaper enn andre former av det samme stoffet, er det nødvendig med mer spesifikke krav til hvilke opplysninger som må gis ved registreringen når det gjelder risiko for helse- og miljøskade ved nanoformer.
Forordningen innebærer endringer av REACH vedlegg I, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI og XII som er relevante for å få informasjon som er viktig for helse- og miljøeffekter av nanoformer av stoffer.
Kommisjonen hadde forslaget på offentlig høring i 2017: http://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2017-4925011_en
Merknader
Rettslige konsekvenser
Hovedrettsakten – forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) – er hjemlet i artikkel 114 i traktat om Den Europeiske unions virkemåte (TFEU) (som har erstattet artikkel 95 i traktat om opprettelse av Det europeiske fellesskap). Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) ble innlemmet i EØS-avtalen, og gjennomført i norsk rett ved forskrift om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH-forskriften) i 2008. Gjennomføring av den nye forordningen vil skje ved endring i REACH-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten er vurdert til ikke å medføre vesentlige administrative og/eller økonomiske konsekvenser.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert å være EØS-relevant og akseptabel, og omfattes av hurtigprosedyren. Norge deltok i en arbeidsgruppe i EU som bidro faglig i utarbeidelsen av forslaget til denne viktige endring av REACH. Norge deltar også aktivt i annet EU-arbeid som gjelder nanomaterialer.
Vurdering
Rettsakten er vurdert å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2018/1881 |
| Basis rettsaktnr.: | 1907/2006 |
| Celexnr.: | 32018R1881 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 15.05.2018 |
| Frist returnering standardskjema: | 26.06.2018 |
| Dato returnert standardskjema: | 15.05.2018 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 29.03.2019 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 65/2019 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 17.07.2018 |
| Høringsfrist: | 31.08.2018 |
| Frist for gjennomføring: | 30.03.2019 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 02.04.2019 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 11.04.2019 |