Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Biocid - Godkjenning av acetamiprid i PT 18

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1129 av 13. august 2018 om godkjenning av acetamiprid som et eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 18

    Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1129 of 13 August 2018 approving acetamiprid as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18

    EØS-notat | 13.03.2019 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 22.06.2018

    Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier

    Dato sist behandlet i spesialutvalg:

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer

    Status

    Rettsakten ble vedtatt 13. august 2018 og ble publisert i OJ 14. august 2018. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 5. desember 2018.

    Sammendrag av innhold

    Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Forordning (EU) nr. 1062/2014 etablerte en liste over aktive stoffer som skal vurderes med sikte på at de kan godkjennes til bruk i biocidprodukter. Denne listen omfatter acetamiprid. Forordning (EU) 2018/1129 godkjenner acetamiprid som et eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 18. Produkttype 18 omfatter insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr.

    Acetamiprid oppfyller kriteriene for å være meget persistent (vP) og giftig (T), og betraktes som substitusjonskandidat i henhold til artikkel 10, punkt 1 (d) i biocidforordningen.

    For godkjenning av biocidprodukter skal følgende betingelser oppfylles:

    1. Ved produktvurderingene skal det tas særlig hensyn til eksponering, risiko og effektivitet for de bruksområder som inngår i søknad om godkjenning, men som ikke inngikk i risikovurderingen på fellesskapsnivå.
    2. Med henvisning til indentifisert risiko for de bruksområder som er vurdert, skal det ved vurdering av produkter legges særlig vekt på:
      1. yrkesmessige brukere
      2. spebarn og småbarn ved sekundæreksponering etter yrkesmessig bruk
      3. overflatevann, sediment, jord og grunnvann for produkter som påføres ved sprøyting eller med pensel i staller
      4. overflatevann, sediment, jord og grunnvann for produkter som sprøytes utendørs

    3. For produkter som kan gi restkonsentrasjoner av stoffet i næringsmidler eller fôr, skal det undersøkes om det er behov for å fastsette nye eller endrede maksimalgrenseverdier i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009 eller forordning (EF) nr. 396/2005. Videre skal det treffes hensiktsmessige risikobegrensende tiltak for å sikre at gjeldende maksimalgrenseverdier ikke overskrides.

    Behandlede produkter kan bringes i omsetning på følgende betingelse:

    Den person som er ansvarlig for å bringe et behandlet produkt i omsetning, som er behandlet med eller inneholder acetamiprid, skal sikre at merkingen av det behandlede produktet inneholder opplysninger i henhold til artikkel 58, punkt 3, andre avsnitt i forordning (EU) nr. 528/2012.

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

    Vurdering

    Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Kommisjonen
    Type rettsakt: Forordning
    KOM-nr.:
    Rettsaktnr.: 2018/1129
    Basis rettsaktnr.: 0528/2012
    Celexnr.: 32018R1129

    EFTA-prosessen

    Dato mottatt standardskjema: 13.06.2018
    Frist returnering standardskjema: 25.07.2018
    Dato returnert standardskjema: 25.07.2018
    Dato innlemmet i EØS-avtalen: 05.12.2018
    Nummer for EØS-komitebeslutning: 241/2018
    Tekniske tilpasningstekster: Nei
    Materielle tilpasningstekster: Nei
    Art. 103-forbehold: Nei

    Norsk regelverk

    Endring av norsk regelverk: Ja
    Høringsstart: 25.06.2018
    Høringsfrist: 10.08.2018
    Frist for gjennomføring: 06.12.2018
    Dato for faktisk gjennomføring: 05.12.2018
    Dato varsling til ESA om gjennomføring: 13.12.2018

    Lenker

    Til toppen