Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Biocid - unionsgodkjenning av Prodhynet's iodine based products

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1288 av 24. september 2018 om unionsgodkjenning av biocidproduktfamilien Prodhynet's iodine based products

    Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1288 of 24 September 2018 granting a Union authorisation for the biocidal product family Prodhynet's iodine based products

    EØS-notat | 19.02.2019 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 26.10.2018

    Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier

    Dato sist behandlet i spesialutvalg:

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer

    Status

    Rettsakten ble vedtatt 24. september 2018 og ble publisert i OJ 25. september 2018.
    Vedtak om godkjenning av biocidproduktfamilien i Norge ble fattet 14. november 2018.

    Sammendrag av innhold

    Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning i hvert enkelt land.

    Forordning (EU) 2018/1288 gir unionsgodkjenning til biocidproduktfamilien Prodhynet's iodine based products med det aktive stoffet jod i produkttype 3, basert på en søknad om samme biocidprodukt med biocidproduktfamilien Hyphred's iodine based products som referansefamilie.

    Jod er godkjent som biocidaktivt stoff i EU, men så snart vitenskapelige kriterier for bestemmelse av hormonforstyrrende egenskaper er fastsatt, vil Kommisjonen vurdere behovet for en ny vurdering av jod, inkludert polyvinylpyrrolidonjod. Avhengig av resultatet vil Kommisjonen vurdere om EU-godkjenninger av produkter som inneholder aktivstoffet skal tas opp til fornyet godkjenning.

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer normalt ved endring i biocidforskriften, men unionsgodkjenninger tas ikke inn i forskriften (jf. biocidforskriftens § 3-1). Miljødirektoratet fatter vedtak som gjenspeiler rettsakten.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å fatte vedtak om godkjenning.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten sendes ikke på høring og den tas ikke inn i norsk biocidforskrift, men det fattes vedtak som gjenspeiler rettsakten

    Vurdering

    Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Type sak Regelverk i utvikling/komiteer/arbeidsgrupper under kommisjonen
    KOM-nr.:
    Basis rettsaktnr.: 0528

    Norsk regelverk

    Høringsstart:
    Høringsfrist:
    Frist for gjennomføring:
    Til toppen