Nytt overflatebehandlingmiddel til kosttilskudd på tablettform
Kommisjonsforordning (EU) 2018/1461 av 28. september 2018 om endring av vedlegg II til Europa-parlamentets og rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og vedlegget til Kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 med hensyn til bruk av lavsubstituert hydroksypropylcellulose (L-HPC) i kosttilskudd
COMMISSION REGULATION (EU) 2018/1461 of 28 September 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of Low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) in food supplements
EØS-notat | 21.05.2019 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 15.10.2018
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 06.12.2018
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Endringen omhandler godkjenning av et nytt tilsetningsstoff, lavsubstituert hydroksypropylcellulose (L-HPC).
L-HPC er et stoff som nå blir godkjent som overflatebehandlingsmiddel (stoffer som, når de påføres et næringsmiddels overflate, gir næringsmiddelet et skinnende utseende eller danner et beskyttende lag) i kategori 17 kosttilskudd.
Godkjenningen er i samsvar med vedlegg II og III til forordning (EF) nr.1333/2008.
Ettersom alle tilsetningsstoffene skal ha spesifikasjoner, blir L-HPC oppført i forordning (EU) nr. 231/2012 som fastsetter spesifikasjoner for tilsetningsstoffer i næringsmidler som er oppført i vedlegg II og III til forordning (EF) nr.1333/2008.
Artikkel 32 nr. 1 i forordning (EF) nr.1333/2008 fastsetter at alle næringsmiddeltilsetninger som var godkjent i Unionen før 20. januar 2009, vil bli underlagt en ny risikovurdering foretatt av "Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet" (EFSA)
EFSA har gjennomført en risikovurdering og konkludert at den forslåtte anvendelsen i kosttilskudd i fast form med maksimum brukergrense på 20000 mg/kg (typisk brukermengde på 10000 mg/kg) ikke vil føre til helsemessig risiko av betydning.
L-HPC er tildelt E nummer E 463a, og tilordnet den teknologisk funksjonen som overflatebehandlingsmiddel.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten i norsk rett medfører behov for endringer i forskrift 6. juni 2011 nr. 2011 nr. 668 om tilsetningsstoffer til næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Endringen vil ikke føre til økonomiske eller administrative konsekvenser for verken næringsmiddelbransjen eller Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Rettsakten gir næringsmiddelprodusenten et alternativ til andre allerede godkjente overflatebehandlingsmidler på kosttilskudd i fast form.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2018/1461 |
| Basis rettsaktnr.: | 1333/2008 |
| Celexnr.: | 32018R1461 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 28.09.2018 |
| Frist returnering standardskjema: | 09.11.2018 |
| Dato returnert standardskjema: | 13.11.2018 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 29.03.2019 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 58/2019 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 22.10.2018 |
| Høringsfrist: | 26.11.2018 |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 02.04.2019 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 21.05.2019 |