Vet - EURL MKS
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) nr. 2018/1099 av 1. august 2018 om endring av vedlegg XI til rådsdirektiv 2003/85/EF når det gjelder listen over laboratorier som er godkjent til å håndtere levende munn- og klauvsjukevirus, om utpeking av EU-referanselaboratorium for munn- og klauvsyke og om endring av Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) nr. 2018/136 hva angår navnet på den Europeiske Union sitt utpekte EU - referanselaboratorium for munn og – og klauvsjuke
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1099 of 1 August 2018 amending Annex XI to Council Directive 2003/85/EC as regards the list of laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus and amending Commission Implementing Decision (EU) 2018/136 as regards the denomination of the designated European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease
EØS-notat | 08.10.2019 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 22.10.2018
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 16.05.2019
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: I. Veterinære forhold
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten regulerer forhold ved EU sitt nye referanselaboratorium (EURL) for munn - og klauvsjuke (MKS) samt hvilke nasjonale laboratorier som er godkjent til å håndtere levende MKS-virus for forskning, diagnostikk eller vaksineproduksjon.
Rettsaken endrer beslutning (EU) nr. 2018/136, der ANSES & CODA-CERVA ble utpekt som EUs referanselaboratorium for MKS. Endringen består i at navnet på laboratoriet endres til ANSES & SCIENSANO.
Rettsakten erstatter vedlegg IX til direktiv 2003/85/EF med et nytt vedlegg der både del A og del B er oppdatert.
Del A er en liste over nasjonale laboratorier som er godkjent til å håndtere levende MKS-virus for forskning og diagnostiske formål. Oppdateringene består i at tre laboratorier i henholdsvis Nederland, Belgia og Hellas har fått nye navn. Videre er det presisert at Bulgaria, Kroatia, Estland, Finland, Irland, Latvia, Litauen, Malta, Portugal, Slovenia og Sverige ikke kan benytte tjenestene til Pirbright Institute i Det forente kongerike (UK) som nasjonalt referanselaboratorium for MKS etter 29. mars 2019. En tilpassningstekst til direktiv 2003/85/EF i EØS-avtalen fører opp Norge i listen over land som benytter også tjenestene til Pirbright Institute i Det forente kongerike (UK) som nasjonat referanselaboratorium. Denne tilpassningen videreføres da navnsettingen av vedlegget og listen ikke endres.
Årsaken til at tjenestene til Pirbright Institute i Det forente kongerike (UK) ikke kan benyttes som nasjonalt referanselaboratorium for MKS etter 29. mars 2019 er at UK trer ut av EU den 30. mars 2019 og at direktiv 2003/2018 artikkel 68 ikke tillater at medlemslandene benytter tjenestene til laboratorier utenfor EU som nasjonale referanselaboratorier. De aktuelle landene, inkludert Norge, må derfor finne andre tjenesteleverandører i et medlemsland etter gitte dato.
Del B er en liste over nasjonale laboratorier som er godkjent til å håndtere levende munn- og klauvsjukevirus for vaksineproduksjon og forskning knyttet til dette. Oppdateringen består i et laboratorium i Nederland har fått nytt navn.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten krever ikke endring av norsk forskrift. Oversikt over EURL som er gitt på Mattilsynets hjemmeside må oppdateres med korrekte laboratorienavn. Navneendringen må også oppdatere i Mattilsynets beredskapsplaner.
En tilpassningstekst til direktiv 2003/85/EF i EØS-avtalen fører opp Norge i listen over land som benytter tjenestene til Pirbright Institute i Det forente kongerike (UK) som nasjonalt referanselaboratorium. Denne tilpassningen videreføres da navnsettingen av vedlegget og listen ikke endres.
Ny tjenesteleverandør til nasjonalt referanselaboratorium for MKS etter 29. mars 2019 må meddeles Kommisjonen. Dette vil sannsynligvis medføre en ny endring av vedlegg XI del A av direktiv 2003/85/EF hvor Norge må føres opp over land som benytter ett av de andre godkjente laboratoriene som tjenesteleverandør til nasjonalt referanselaboratorium for MKS.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten vil ikke få økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning.
Rettsakten vil ikke berøre Norge nevneverdig ettersom Veterinærinstituttet (VI) er utpekt som nasjonalt referanselaboratorium (NRL) for MKS i Norge. Hvilke undersøkelser de gjør selv og hvilke tilleggstjenester de kjøper av andre laboratorier berører ikke dette. Som nasjonalt referanselaboratorium skal VI samarbeide med EUs referanselaboratorium (EURL). VI er allerede varslet om at EU med beslutning (EU) 2018/136 har utpekt et nytt EURL for MKS. Denne rettsakten krever at VI varsles om at det nye EURL har endret navn. Etter 29. mars 2019 må VI finne en annen tjenesteleverandør enn Pirbright Institute i Det forente kongerike (UK)som nasjonalt referanselaboratorium for MKS. Dette må meddeles til Kommisjonen.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet vurderer rettsakten som EØS-relevant og akseptabel ved at den tidligere tilpasningen videreføres.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Vedtak/beslutning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2018/1099/EU |
| Basis rettsaktnr.: | 2003/85/EF |
| Celexnr.: | 32018D1099 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 22.10.2018 |
| Frist returnering standardskjema: | 18.01.2019 |
| Dato returnert standardskjema: | 08.10.2019 |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Ja |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Nei |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |