Biocid - Inkludering av Saccharomyces cerevisiae i vedlegg I
Delegert kommisjonsforordning (EU) 2019/1820 av 8. august 2019 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012 for å inkludere Saccharomyces cerevisiae som et aktivt stoff i forordningens vedlegg I
Commission Delegated Regulation (EU) 2019/1820 of 8 August 2019 amending Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council to include Saccharomyces cerevisiae as an active substance in Annex I thereto
EØS-notat | 07.02.2022 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 03.10.2019
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 8. august 2019 og ble publisert i OJ 31. oktober 2019.
Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 7. februar 2020.
Sammendrag av innhold
Saccharomyces cerevisiae som biocidaktivt stoff var tidligere omfattet av et unntak for mat- og fôrstoffer for bruk som avskrekkings- eller tiltrekkingsmidler av produkttype 19 (repellenter og lokkestoffer). Stoffet ble deretter notifisert og oppført i vurderingsprogrammet for biocidaktive stoffer. Kommisjonen ba i januar 2017 det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) om en vurdering, og de konkluderte med at bruk av Saccharomyces cerevisiae ikke medfører betenkeligheter i henhold til biocidforordningens artikkel 28(2), og kan derfor inkluderes i vedlegg I til biocidforordningen. Biocidprodukter med aktivstoffer på vedlegg I kan håndteres med forenklet søknadsprosedyre. Siden Saccharomyces cerevisiae har naturlig opprinnelse bør det plasseres i kategori 4 "Tradisjonelt brukte stoffer av naturlig opprinnelse". Inkluderingen gjelder bare Saccharomyces cerevisiae definert som mat eller fôr. Frist for søknad om godkjenning av produkter som inneholder Saccharomyces cerevisiae settes til 1. juni 2021.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over arbeidet med å gjennomføre tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committee on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2019/1820 |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
| Celexnr.: | 32019R1820 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 22.08.2019 |
| Frist returnering standardskjema: | 03.10.2019 |
| Dato returnert standardskjema: | 03.10.2019 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 07.02.2020 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 8/2020 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 03.10.2019 |
| Høringsfrist: | 20.11.2019 |
| Frist for gjennomføring: | 08.02.2020 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 07.02.2020 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 03.03.2020 |