Godkjenning ny mat - nikotinamid-ribosidklorid
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/16 av 10. januar som godkjenner nikotinamid-ribosidklorid som ny mat etter Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 2015/2283 og som endrer Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Commission Implementing (EU) 2020/16 of 10 Januar authorising the placing on the market of nicotinamide riboside chloride as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
EØS-notat | 19.02.2020 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 28.01.2020
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 27.03.2020
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA - statene.
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner nikotinamid-ribosidklorid som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til den generelle voksne befolkningen. Maksimum tillatt dose for voksne er 300 mg/dag, unntatt for gravide og ammende, hvor maksimum tillatt dose er 230 mg/dag.
Ny mat-ingrediensen føres ved rettsakten opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med de gitte bruksbetingelsene (matvarekategori med maksimumsgrenser og spesifikk betegnelse) og spesifikasjonene.
Det innvilges databeskyttelse for konkrete studier i 5 år fra rettsakten er vedtatt. Databeskyttelsen innebærer at EFSA ikke kan bruke disse studiene for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at produktet i de 5 årene databeskyttelsen varer bare er godkjent omsatt på markedet av den aktuelle søkeren, eller aktører som søkeren har gjort avtale med.
EFSA konkluderte i en risikovurdering vedtatt 4. juli 2019 med at nikotinamid-ribosidklorid er trygt for den generelle voksne befolkningen i doser på 300 mg/dag, unntatt for gravide og ammende, som maksimum bør innta 230 mg/dag.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser utkastet til rettsakt som EØS relevant og akseptabelt.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2020/16 |
| Basis rettsaktnr.: | 2015/2283 |
| Celexnr.: | 32020R0016 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 17.01.2020 |
| Frist returnering standardskjema: | 28.02.2020 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 20.02.2020 |
| Høringsfrist: | 12.03.2020 |
| Frist for gjennomføring: |