Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Utsettelse av søknadsprosessen til ERN pga Covid-19

    Utsettelse av søknadsprosessen til ERN pga Covid-19

    Suspending the examination of applications for membership of existing European Reference Networks

    EØS-notat | 14.05.2020 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 14.05.2020

    Spesialutvalg: Helse

    Dato sist behandlet i spesialutvalg:

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg X. Generelle tjenster

    Kapittel i EØS-avtalen:

    Status

    Rettsakten ble vedtatt av Europakommisjonen 16. april 2020. Den er nå til vurdering i EFTA/EØS-landene.

    Sammendrag av innhold

    Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med sjeldne sykdommer eller sykdommer som krever en spesiell sentralisering av ekspertise og spisskompetanse. Kommisjonsbeslutningen av 10. mars 2014 fastsetter kriterier og vilkår for etablering og evaluering av ERN og tiltak for å tilrettelegge for utveksling av informasjon og ekspertise.

    Gjennomføringsbeslutning 2014/287/EU (inkl. endringene fra gjennomføringsbeslutning 2019/1269/EU) beskriver kriterier for etablering og evaluering av ERN og dens medlemmer. I følge vanlig prosedyre skal styrene til de eksisterende nettverkene avgi sin innstilling til nye søkere om medlemskap i sine respektive nettverk. Denne prosessen skal foregå innen gitte frister. 

    På grunn av covid-19-utbruddet har kommisjonen besluttet at fristen for nettverkene til å avgi sin innspilling utsettes fra med umiddelbar og tilbakevirkende virkning fra 1. april 2020 til 31. august 2020. 

    Merknader

    HOD har gjennomført styring av ERN i Norge gjennom vårt styringssystem for nasjonale tjenester, herunder veileder til forskrift om nasjonale tjenester, jf. forskrift nr. 1706 av 17. desember 2010 om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelse universitetssykehus og nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten.

    Norge har i den søknadsrunden som omtales søkt om fullverdig medlemskap med 12 sykehus (healthcare providers) til 10 forskjellige nettverk. Utsettelsen av fristen til nettverkene til avgi sin innstilling om søkere vil ikke påvirke vurderingen av søknadene utover at hele søknads- og godkjenningsprosessen blir utsatt med ca. 6 måneder. HOD har informert norske søkere om dette. 

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten sorterer under EØS-spesialutvalget for helse. Siden den ikke innebærer regelverksendringer i Norge, er det ikke ansett nødvendig å klarere den i spesialutvalget.

    Vurdering

    Rettsakten anses relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Kommisjonen
    Type rettsakt: Vedtak/beslutning
    KOM-nr.:
    Rettsaktnr.: 2020/534
    Basis rettsaktnr.:
    Celexnr.: 32020D0534

    EFTA-prosessen

    Dato mottatt standardskjema: 20.04.2020
    Frist returnering standardskjema: 04.05.2020
    Dato returnert standardskjema: 13.05.2020
    EØS-relevant: Ja
    Akseptabelt: Ja
    Tekniske tilpasningstekster: Nei
    Materielle tilpasningstekster: Nei
    Art. 103-forbehold: Nei

    Norsk regelverk

    Endring av norsk regelverk: Nei
    Høringsstart:
    Høringsfrist:
    Frist for gjennomføring:
    Til toppen