Plantevernmidler - Bacillus amylol. (IT-45), godkjenning lavrisiko
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/159 av 4. februar 2022 om godkjenning av det aktive stoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 som et lavrisikostoff, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/159 of 4 February 2022 approving the low-risk active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
EØS-notat | 16.02.2022 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 04.01.2022
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 04.02.2022
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 7. februar 2022.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45, som er en mikroorganisme, godkjennes som nytt lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel fram til ... (15 år etter kunngjøring i Official Journal). Det har ved vurderingen av søknad om godkjenning av stoffet ikke framkommet betenkeligheter av betydning ovenfor verken mennesker, dyr eller miljø. Det er ansett at kriteriene for godkjenning i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 er oppfylt.
Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 legges med dette til i liste D i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EØF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basis-substanser, D-listen lavrisiko-stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet er beregnet for bruk som soppmiddel på sitrus.
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2022/159 |
| Basis rettsaktnr.: | 1107/2009 |
| Celexnr.: | 32022R0159 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 20.12.2021 |
| Frist returnering standardskjema: | 11.04.2022 |
| Dato returnert standardskjema: | 18.02.2022 |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |