Biocid - forlenget godkjenning av medetomidin i PT 21
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2022/1495 av 8. september 2022 om utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av medetomidin til bruk i biocidprodukter i produkttype 21
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2022/1495 of 8 September 2022 postponing the expiry date of the approval of medetomidine for use in biocidal products of product-type 21 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 11.05.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 10.10.2022
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 8. september 2022 og ble publisert i OJ 9. september 2022. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 28. april 2023.
Sammendrag av innhold
Det biocidaktive stoffet medetomidin er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 21. Produkttype 21 omfatter grohemmende produkter, i dette tilfellet bunnstoff til båt. Godkjenningen utløper 31. desember 2022, og i samsvar med bestemmelser i forordning (EU) nr. 528/2012 (Biocidforordningen) er det søkt om fornyelse av godkjenningen av medetomidin.
Rapportørlandet Norway har informert Kommisjonen om at de må utføre en omfattende vurdering som ikke vil kunne bli ferdig innen den opprinnelige fristen. Gjennom Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2022/1495 forlenges godkjenningen av medetomidin til bruk i biocidprodukter i produkttype 21 til 30. juni 2025.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over arbeidet med å gjennomføre tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committee on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Vedtak/beslutning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2022/1495 |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
| Celexnr.: | 32022D1495 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 14.09.2022 |
| Frist returnering standardskjema: | 26.10.2022 |
| Dato returnert standardskjema: | 26.10.2022 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 28.04.2023 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 84/2023 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 18.10.2022 |
| Høringsfrist: | 02.12.2022 |
| Frist for gjennomføring: | 29.04.2023 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 28.04.2023 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 11.05.2023 |