Biocid - Unionsgodkjenning av 'TWP 094'
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/1041 av 24. mai 2023 om unionsgodkjenning av biocidproduktet 'TWP 094' i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1041 of 24 May 2023 granting a Union authorisation for the biocidal product ‘TWP 094’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 14.08.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 04.08.2023
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 24. mai 2023 og ble publisert i OJ 30. mai 2023. Vedtak om godkjenning av biocidproduktet i Norge ble fattet 2. oktober 2023.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning i hvert enkelt land.
Forordning (EU) 2023/1041 gir unionsgodkjenning til biocidproduktet TWP 094 med det aktive stoffet 3-jod-2-propynyl butylkarbamat (IPBC) i produkttype 8. IPBC er inkludert i EUs liste over godkjente aktive stoffer referert til i artikkel 9(2) i biocidforordning 528/2012.
Kommisjonen krever at godkjenningsinnehaver gjennomfører en langtidslagringsstabilitetstest ved romtemperatur utføres for TWP 094 og at det leveres en test på vedvarende skumdannelse, en test på graden av oppløsning og en test på fortynningsstabilitet for formuleringstypen løselig konsentrat av produktet som en betingelse i godkjenningen. Resultatene av langtidslagringsstabilitetstesten bør bekrefte holdbarheten til biocidproduktet på ett år som foreløpig er basert på en akselerert lagringslagringsstabilitetstest og de foreløpige resultatene av en langtidslagringsstabilitetstest ved omgivelsestemperatur. Informasjonen om vedvarende skumming, grad av oppløsning og fortynningsstabilitet bør bekrefte de tekniske egenskapene til den delen av produktet som har formuleringstypen løselig konsentrat.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer normalt ved endring i biocidforskriften, men unionsgodkjenninger tas ikke inn i forskriften (jf. biocidforskriftens § 3-1). Miljødirektoratet fatter vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å fatte vedtak om godkjenning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten sendes ikke på høring og den tas ikke inn i norsk biocidforskrift, men det fattes vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
Norsk regelverk
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |