Plantevernmiddelrester 2024/891 - D085817/04 (MRL)

Kommisjonsforordning (EU) 2024/891 av 22. mars 2024 som endrer vedlegg II og V til forordning (EF) No 396/2005 av Europaparlamentet og Rådet vedrørende grenseverdier for bifenazat i eller på visse produkter

Commission Regulation (EU) 2024/891 of 22 March 2024 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for bifenazate in or on certain products

Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 02.08.2023

Spesialutvalg: Matområdet

Dato sist behandlet i spesialutvalg: 10.11.2023

Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet / Landbruks- og matdepartementet / Nærings- og fiskeridepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold

Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.

Sammendrag av innhold

Endringene gjelder opphevelse av alle grenseverdier for bifenazat som er fastsatt på bakgrunn av godkjent bruk inkludert Codex-grenseverdier. Etter revurdering av bifenazat i forbindelse med regodkjenning som plantevernmiddel (aktivt stoff) i EU/EØS er det ikke lenger tillatt brukt på spiselige vekster og kun tillatt å bruke i drivhus. Grunnen til begrensningene i godkjenning er at det er vurdert å mangle noe toksikologisk dokumentasjon som gjør at det ikke kan fastsettes toksikologisk referanseverdier for metabolitten D3598 (bifenazate-diazene). Helserisiko for forbruker knyttet til rester av stoffet kan derfor ikke utelukkes, og grenseverdiene fastsettes så lavt som praktisk mulig ved kvantifiseringsgrensen LOQ. Grenseverdiene flyttes fra vedlegg II (permanente MRL-er) til vedlegg V (alle MRL-er fastsatt ved LOQ). 

De nye grenseverdiene vil bli gjeldende i EU seks måneder etter at forordningen fastsettes i EU. Det var ikke aktuelt å vurdere overgangsordning for produkter som allerede er på markedet fordi helserisiko for forbruker knyttet til rester av metabolitten ikke kan utelukkes. 

De nye grenseverdiene vil gjelde i EU fra 14.oktober 2024. Hvis forordningen fastsettes i Norge før endringene i grenseverdier trer i kraft i EU, vil endringene i grenseverdiene gjelde fra samme dato som i EU. Hvis forordningen fastsettes i Norge etter 14. oktober 2024 vil de nye grenseverdiene da gjelde umiddelbart.  

Merknader
Rettslige konsekvenser

Rettsakten krever endring i norsk forskrift 18. august 2009 nr. 1117 om rester av plantevernmidler i næringsmidler og fôrvarer.   

Økonomiske og administrative konsekvenser

Mattilsynet anser at endringene er minimale og at rettsakten   

• ikke får vesentlige økonomiske konsekvenser verken for næringen eller Mattilsynet  

• ikke får vesentlige administrative konsekvenser for Mattilsynet  

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert i Spesialutvalget for matområdet, der berørte departement og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Helserisiko er alltid vurdert når MRL for rester av plantevernmidler fastsettes. EFSA har i forkant av vedtakene vurdert nødvendigheten av å endre grenseverdiene opp mot hensynet til forbrukernes sikkerhet. I EFSAs vurderinger for de respektive stoffer har EFSA konkludert med anbefalte MRL-er for enkeltprodukter. I disse vurderingene blir det tatt hensyn til både langtidseksponering og akutt giftighet. Forutsatt lovlig bruk og rester under grenseverdiene vil dette da ikke utgjøre noen helsefare for forbruker. Det er da tatt hensyn til den nyeste kunnskapen om stoffenes toksikologiske egenskaper i vurderingene. Det minste nivå hvor det påvises en langtidsvirkning eller minste nivå hvor det blir påvist akutt helserisiko, danner alltid grunnlag for fastsettelse av grenseverdier.   

Detaljer om endringene i MRL kan ved enkle søk finnes i EU Pesticides database. Ved å krysse av i punkt 3 for «MRLs evolution», kan man finne endringer av MRL for den enkelte kombinasjon av plantevernmiddel og produkt:   

https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=homepage&language=EN  

EFSA har vurdert at de nye grenseverdiene ikke medfører noen helserisiko for forbruker og at andre krav til dokumentasjon er oppfylt for å kunne fastsette disse grenseverdiene. De nye grenseverdiene er vurdert, risikohåndtert og vedtatt av Standing Committee of Plants, Animals, Food and Feed, Plant Protection Products Pesticide Residues (SCPAFF-PR).  

Mattilsynet vurderer at de nye grenseverdiene er fastsatt slik at hensynet til forbrukernes helse er ivaretatt. Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel. MRL-ene er vurdert med hensyn til forbrukernes trygghet på bakgrunn av inntaksdata fra 27 europeiske forbrukergrupper og disse er etter dagens kunnskap vurdert å ikke medføre noen helsefare for forbrukere. EFSA vurderingene støtter de nye MRL-ene som er fastsatt i denne forordningen.  

Andre opplysninger

Forordningen har vært på høring i Norge (2023/163352) med høringsfrist 5. september 2023.

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: 2024/891
Basis rettsaktnr.: 396/2005
Celexnr.: 32024R0891

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 07.07.2023
Frist returnering standardskjema: 18.08.2023
Dato returnert standardskjema:
Dato innlemmet i EØS-avtalen: 05.07.2024
Nummer for EØS-komitebeslutning: 165/2024
Tekniske tilpasningstekster: Nei
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Ja
Høringsstart: 04.08.2023
Høringsfrist: 05.09.2023
Frist for gjennomføring:
Dato for faktisk gjennomføring: 08.07.2024
Dato varsling til ESA om gjennomføring: 16.07.2024

Lenker