Godkjenning av ekstraksjonsmiddelet 2-metyloksolan

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.

Sammendrag av innhold

KOMMISJONSDIREKTIV (EU) 2023/175 av 26. januar 2023 om endring av europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/32/EF med hensyn til 2-metyloksolan

Direktiv 2009/32/EF  er en postivliste som omfatter ekstraksjonsmidlene til bruk i produksjon av næringsmidler eller næringsmiddelingredienser.

Dette direktivet gjelder ikke ekstraksjonsmidler til bruk i produksjon av tilsetningsstoffer, vitaminer og andre ernæringsmessige tilsetningsstoffer, med mindre slike tilsetningsstoffer, vitaminer eller ernæringsmessige tilsetningsstoffer er oppført i vedlegg I. Ekstraksjonsmidler som kan brukes til alle formål i samsvar med god produksjonspraksis​*.

2-metyloksolan et nytt ekstraksjonsmiddel, som skal bli benyttet i produksjon av tilsetningsstoffer/næringsstoffer.

Normalt vil et ekstraksjonsmiddel som er benyttet i fremstilling av et tilsetningsstoff komme frem i spesifikasjonen til tilsetningsstoffet. 2-metyloksolan er ikke godkjent i regelverket om ekstraksjonsmidler, derfor ber søker om at det blir lagt til direktiv 2009/32/EF om ekstraksjonsmidler til fremstilling av næringsmidler. Ifølge søker er 2-metyloksolan først og fremst et alternativ til heksan.

Regelverket for ekstraksjonsmidler har ingen krav til renhet eller spesifikasjoner, men fordi resirkulering av 2-metyloksolan fører til at furan blir oppkonsentrert, blir spesifikasjoner for ekstraksjonsmidler introdusert. Søker har meldt inn behov for antioksidanter (butylhydroksytoluen (E321) og tokoferoler (E307-309)) i 2-metyloksolan, fordi det er organisk løsningsmiddel og utsatt for peroksidering. Ekstraksjonsmiddel blir brukt som tekniske hjelpestoff, og er ikke omfattet av tilsetningsstoffregelverket.

2-metyloksolan blir tatt inn i direktiv 2009/32/EF for ekstraksjonsmidler.

Dersom 2-metyloksolan blir benyttet i produksjon av tilsetningsstoff, må regelverket for renhetskriterier og spesifikasjonen (231/2012) endres. Dvs. en spesifikk søknad for hvert enkelt tilsetningsstoff hvor 2-metyloksolan skal benyttes som et alternativ til de/det ekstraksjonsmiddelet som allerede er godkjent.

* Et ekstraksjonsmiddel blir vurdert å være i samsvar med god produksjonspraksis så lenge bruken bare medfører tilstedeværelse/innhold av teknisk uungåelige restmengder eller omdannelsesprodukter som ikke vil representere noen helsefare.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for hverken myndigheter/næringen/forbrukere.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel. 

Vurdering

Bruken av 2-metyloksolan vil redusere bruken av det mer helse- og miljøfarlige løsemiddelet heksan. 

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Parlament og Råd
Type rettsakt:	Direktiv
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	(EU) 2023/175
Basis rettsaktnr.:	Direktiv 2009/32/EC
Celexnr.:	32023L0175

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:	27.01.2023
Frist returnering standardskjema:	10.03.2023
Dato returnert standardskjema:
Dato innlemmet i EØS-avtalen:	22.09.2023
Nummer for EØS-komitebeslutning:	217/2023
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Nei
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:
Dato for faktisk gjennomføring:	28.09.2023
Dato varsling til ESA om gjennomføring:	10.10.2023

Lenker

• EU-tidende