Regulering av stoffer til særskilte grupper
Delegert kommisjonsforordning (EU) 2023/439 av 16. desember 2022 om endring i vedlegg til forordning (EU) nr. 609/2013 fra Europaparlamentet og av rådet til å tillate bruk av nikotinamidribosidklorid som kilde til niacin i mat til spesielle medisinske formål og total kostholdserstatning for vektkontroll
Commission Delegated Regulation (EU) 2023/439 of 16 December 2022 amending the Annex to Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council to allow the use of nicotinamide riboside chloride as a source of niacin in food for special medical purposes and total diet replacement for weight control
EØS-notat | 05.06.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 19.01.2023
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 15.03.2023
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) 2023/439 endrer vedlegget i forordning (EU) nr. 609/2013 om næringsmidler til spedbarn og småbarn, næringsmidler til spesielle medisinske formål og totale kosterstatninger for vektkontroll som er implementert i forskrift 10. januar 2014 nr. 21 om næringsmidler til særskilte grupper. Stoffene som er oppført i vedlegget i forordning (EU) nr. 609/2013 kan tilsettes i én eller flere av næringsmiddelkategoriene for næringsmidler til særskilte grupper (jf. artikkel 1 nr. 1 i forordning (EU) nr. 609/2013).
Forordning (EU) 2023/439 gjelder bruk av stoffet nikotinamidribosidklorid som en kilde til vitamin B (niacin). Nikotinamidribosidklorid er godkjent under ny mat regelverket til bruk som en kilde til vitamin B (niacin) i kosttilskudd. Det er søkt om utvidelse av bruksområdet for stoffet til også å gjelde for spesielle medisinske næringsmidler (forordning (EU) 2016/128) og totale kosterstatninger for vektkontroll (forordning (EU) 2017/1786). Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har vurdert at stoffet nikotinaminsklorid er helsemessig trygt og kan brukes i produktkategoriene spesielle medisinske næringsmidler og totale kosterstatninger for vektkontroll til voksne, unntatt gravide og ammende. På bakgrunn av EFSAs vurdering vil EU-kommisjonen inkludere stoffet nikotinamidribosidklorid på listen over stoffer som kan brukes i næringsmidler til spesielle medisinske næringsmidler og totale kosterstatningner for vektkontroll i forordning (EU) nr. 609/2013.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten vil bli gjennomført i forskrift 10. januar 2014 nr. 21 om næringsmidler til særskilte grupper.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene
For virksomhetene vil det bli mulig å tilsette nikotinamidribosidklorid til spesielle medisinske næringsmidler og totale kosterstatningner for vektkontroll til voksne, unntatt gravide og ammende.
Forbrukerne
EFSAs vurderinger gir forbrukerne trygghet om at forbindelsen nikotinamidribosidklorid, er egnet og vitenskapelig dokumentert som vitamin B kilde til voksne, unntatt gravide og ammende.
Mattilsynet
Rettsakten antas ikke å få økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet. Tilsyn med sammensetningen av spesielle medisinske næringsmidler og totale kosterstatningner for vektkontroll inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2023/439 |
| Basis rettsaktnr.: | 609/2013 |
| Celexnr.: | 32023R0439 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 13.01.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 24.02.2023 |
| Dato returnert standardskjema: | 06.03.2023 |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 30.03.2023 |
| Høringsfrist: | 30.05.2023 |
| Frist for gjennomføring: |