Biocid - Godkjenning av Chrysanthemum ekstrakt PT18
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/1429 av 7 juli 2023 om godkjenning av Chrysanthemum cinerariaefolium ekstrakt fra åpne og modne blomster av Tanacetum cinerariifolium fremstilt med superkritisk karbondioksid som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 18 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2023/1429 of 7 July 2023 approving Chrysanthemum cinerariaefolium extract from open and mature flowers of Tanacetum cinerariifolium obtained with supercritical carbon dioxide as an active substance for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 05.12.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 19.07.2023
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 7. juli 2023 og ble publisert i OJ 10. juli 2023. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 27.10.2023.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Forordning (EU) 2023/1429 konkluderer med godkjenning av Chrysanthemum cinerariaefolium-ekstrakt fra åpne og modne blomster av Tanacetum cinerariifolium fremstilt med superkritisk karbondioksid som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av produkttype 18. Produkttype 18 omfatter insektsmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr.
For produkttype 18 gjelder følgende for godkjenning av biocidprodukter: Produktvurderingen skal spesielt fokusere på eksponering, risiko og effektivitet knyttet til bruk som er dekket av søknad om godkjenning, men ikke er adressert i risikovurderingen av det aktive stoffet gjort på EU-nivå. Produktvurderingen skal spesielt fokusere på profesjonelle brukere og allmennheten og overflatevann og sediment for produkter som påføres ved hjelp av stor-skala sprøyting utendørs. For produkter som kan føre til rester i næringsmidler eller fôr skal det vurderes om det er behov for at det settes en ny grense for maksimalt nivå av rester (MRL) eller om det er behov for å endre eksisterende MRLer i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EC) Nr. 470/2009 eller europaparlaments- og rådsforordning (EC) Nr. 396/2005 og eventuelle passende risikoreduserende tiltak skal iverksettes for å sikre at slike grenseverdier ikke overskrides.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority"-møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2023/1429 |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
| Celexnr.: | 32023R1429 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 30.08.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 12.09.2023 |
| Dato returnert standardskjema: | 12.09.2023 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 27.10.2023 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 267/2023 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 27.09.2023 |
| Høringsfrist: | 26.10.2023 |
| Frist for gjennomføring: | 28.10.2023 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 27.10.2023 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 04.12.2023 |