Biocid - ikke-unionsgodkjenning av 'UL Hydrogen Peroxide Family 1'
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2023/548 av 6. mars 2023 om ikke-unionsgodkjenning av biocidproduktfamilien 'UL Hydrogen Peroxide Family 1' i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Decision (EU) 2023/548 of 6 March 2023 not granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘UL Hydrogen Peroxide Family 1’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2023) 1372)
EØS-notat | 25.10.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 24.07.2023
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 6. mars 2023 og ble publisert i OJ 10. mars 2023. Vedtak om ikke-godkjenning av biocidproduktfamilien i Norge ble fattet 6. november 2023.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning i hvert enkelt land.
Beslutning (EU) 2023/548 avslår unionsgodkjenning for biocidproduktfamilien UL Hydrogen Peroxide Family 1 med det aktive stoffet hydrogenperoksid i produkttype 2. Hydrogenperoksid er godkjent som biocidaktivt stoff i EU i en rekke produkttyper. Søknaden avslås fordi det er demonstrert ukseptabel risiko for profesjonelle og ikke-profesjonelle brukere fra sekundær inhaleringseksponering, og tiltak for å redusere den identifiserte risikoen er ikke tilgjengelige eller anvendelige. Uakseptabel miljørisiko for sediment og jord ble også identifisert på grunn av tilstedeværelsen av PEG-2 hydrogenert talgamin i produktet, som er et stoff som gir grunn til bekymring. I tillegg ble det identifisert datamangler for visse endepunkter, og det var ikke mulig å konkludere om de fysiske og kjemiske egenskapene til produktene og om de kunne anses som akseptable for hensiktsmessig bruk og transport av produktet.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer normalt ved endring i biocidforskriften, men unionsgodkjenninger tas ikke inn i forskriften (jf. biocidforskriften §3-1). Miljødirektoratet fatter vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten sendes ikke på høring og tas ikke inn i norsk biocidforskrift, men det fattes vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Vedtak/beslutning |
| KOM-nr.: | |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
Norsk regelverk
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |