Biocid - Unionsgodkjenning av 'Ecolab UA Lactic acid single product dossier'
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/2108 av 3. november 2022 om unionsgodkjenning av biocidproduktet 'Ecolab UA Lactic acid single product dossier'
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2108 of 3 November 2022 granting a Union authorisation for the single biocidal product ‘Ecolab UA Lactic acid single product dossier’
EØS-notat | 14.08.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 31.07.2023
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 3. november 2022 og ble publisert i OJ 4. november 2022. Vedtak om godkjenning av biocidproduktet i Norge ble fattet 21. desember 2022.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning i hvert enkelt land.
Forordning (EU) 2022/2108 gir unionsgodkjenning til biocidproduktet Ecolab UA Lactic acid single product dossier med det aktive stoffet L(+)melkesyre i produkttype 2. L(+)melkesyre er inkludert i EUs liste over godkjente aktive stoffer referert til i artikkel 9(2) i biocidforordning 528/2012.
L(+)melkesyre er godkjent som biocidaktivt stoff i EU, men kommisjonen krever at godkjenningsinnehaveren gjennomfører en holdbarhetsstudie av 'Ecolab UA Lactic acid single product dossier' med den kommersielle emballasjen som brukes for produktet som skal gjøres tilgjengelig på markedet som en betingelse av godkjenningen. Studien skal vise relevante data som viser tilfredsstillende kjemiske og fysiske egenskaper før og etter lagring.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer normalt ved endring i biocidforskriften, men unionsgodkjenninger tas ikke inn i forskriften (jf. biocidforskriften §3-1). Miljødirektoratet fatter vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å fatte vedtak om godkjenning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten sendes ikke på høring og den tas ikke inn i norsk biocidforskrift, men det fattes vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
Norsk regelverk
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |