Biocid - Unionsgodkjenning av 'IPA Family 1'
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/364 av 16. februar 2023 om unionsgodkjenning av biocidproduktfamilien 'IPA Family 1' i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/364 of 16 February 2023 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘IPA Family 1’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 14.08.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 31.07.2023
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 16. februar 2023 og ble publisert i OJ 17. februar 2023. Vedtak om godkjenning av biocidproduktfamilien i Norge ble fattet 24. mars 2023.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning i hvert enkelt land.
Forordning (EU) 2023/365 gir unionsgodkjenning til biocidproduktfamilien IPA Family 1 med det aktive stoffet propan-2-ol i produkttype 2 og 4. Propan-2-ol er inkludert i EUs liste over godkjente aktive stoffer referert til i artikkel 9(2) i biocidforordning 528/2012.
Kommisjonen krever at godkjenningsinnehaveren gjennomfører en langtids lagringssstabilitetstest av 'Klercide 70/30 IPA Aerosol' av meta-SPC 1.3 i den kommersielle emballasjen som produktet skal gjøres tilgjengelig på markedet i, som en betingelse i godkjenningen. Testen bør ta for seg de relevante fysiske, kjemiske og tekniske egenskapene til det produktet både før og etter lagring for å bekrefte en holdbarhet på 24 måneder. Godkjenninginnehaveren bør i testrapporten inkludere informasjon om emballasjestabilitet, sprayegenskaper og indre trykk før og etter lagring.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer normalt ved endring i biocidforskriften, men unionsgodkjenninger tas ikke inn i forskriften (jf. biocidforskriftens § 3-1). Miljødirektoratet fatter vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å fatte vedtak om godkjenning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten sendes ikke på høring og den tas ikke inn i norsk biocidforskrift, men det fattes vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
Norsk regelverk
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |