Utvalgte hurtiglenker

    EØS-notatbasen

    Biocid - Unionsgodkjenning av 'Lyso IPA Surface Disinfection'

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/978 av 10. juni 2021 om unionsgodkjenning av biocidproduktfamilien 'Lyso IPA Surface Disinfection'

    Commission Implementing Regulation (EU) 2021/978 of 10 June 2021 granting a Union authorisation for the biocidal product family “Lyso IPA Surface Disinfection”

    EØS-notat | 12.10.2023 | EØS-notatbasen

    Sakstrinn

    1. Faktanotat
    2. Foreløpig posisjonsnotat
    3. Posisjonsnotat
    4. Gjennomføringsnotat

    Opprettet 20.07.2023

    Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier

    Dato sist behandlet i spesialutvalg:

    Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet

    Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

    Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer

    Status

    Rettsakten ble vedtatt 10. juni 2021 og ble publisert i OJ 18. juni 2021.

    Rettsakten tas ikke inn i norsk forskrift, men det fattes vedtak hvor biocidproduktfamilien godkjennes. Vedtak om godkjenning av biocidproduktfamilien i Norge ble fattet 11. oktober 2021.
     

    Sammendrag av innhold

    Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning i hvert enkelt land.

    Forordning (EU) 2021/978 gir unionsgodkjenning til biocidproduktfamilien Lyso IPA Surface Disinfection med det aktive stoffet propan-2-ol i produkttype 2 og 4. Propan-2-ol er inkludert i EUs liste over godkjente aktive stoffer referert til i artikkel 9(2) i biocidforordning 528/2012.

    Biocidproduktfamilien inneholder det ikke-aktive stoffet dietylftalat. Det var ikke mulig å konkludere om stoffet oppfyller de vitenskapelige kriteriene for bestemmelse av hormonforstyrrende egenskaper fastsatt i Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2017/2100 innen perioden for evaluering av søknden for den relaterte referansebiocidproduktfamilien. Videre undersøkelse av dietylftalat bør derfor finne sted. Hvis det konkluderes med at dietylftalat anses å ha hormonforstyrrende egenskaper, vil Kommisjonen vurdere om unionsgodkjenningen for 'Lyso IPA Surface Disinfection' skal kanselleres eller endres i samsvar med artikkel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.

    Merknader
    Rettslige konsekvenser

    Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer normalt ved endring i biocidforskriften, men unionsgodkjenninger tas ikke inn i forskriften (jf. biocidforskriftens § 3-1). Miljødirektoratet fatter vedtak som gjenspeiler rettsakten.

    Økonomiske og administrative konsekvenser

    Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å fatte vedtak om godkjenning.

    Sakkyndige instansers merknader

    Rettsakten sendes ikke på høring og den tas ikke inn i norsk biocidforskrift, men det fattes vedtak som gjenspeiler rettsakten.

    Vurdering

    Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

    Andre opplysninger

    Nøkkelinformasjon

    Institusjon: Kommisjonen
    Type rettsakt: Forordning
    KOM-nr.:
    Basis rettsaktnr.: 528/2012

    Norsk regelverk

    Høringsstart:
    Høringsfrist:
    Frist for gjennomføring:

    Lenker

    Til toppen