Biocid - Unionsgodkjenning av 'Lyso IPA Surface Disinfection'
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/978 av 10. juni 2021 om unionsgodkjenning av biocidproduktfamilien 'Lyso IPA Surface Disinfection'
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/978 of 10 June 2021 granting a Union authorisation for the biocidal product family “Lyso IPA Surface Disinfection”
EØS-notat | 12.10.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 20.07.2023
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 10. juni 2021 og ble publisert i OJ 18. juni 2021.
Rettsakten tas ikke inn i norsk forskrift, men det fattes vedtak hvor biocidproduktfamilien godkjennes. Vedtak om godkjenning av biocidproduktfamilien i Norge ble fattet 11. oktober 2021.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning i hvert enkelt land.
Forordning (EU) 2021/978 gir unionsgodkjenning til biocidproduktfamilien Lyso IPA Surface Disinfection med det aktive stoffet propan-2-ol i produkttype 2 og 4. Propan-2-ol er inkludert i EUs liste over godkjente aktive stoffer referert til i artikkel 9(2) i biocidforordning 528/2012.
Biocidproduktfamilien inneholder det ikke-aktive stoffet dietylftalat. Det var ikke mulig å konkludere om stoffet oppfyller de vitenskapelige kriteriene for bestemmelse av hormonforstyrrende egenskaper fastsatt i Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2017/2100 innen perioden for evaluering av søknden for den relaterte referansebiocidproduktfamilien. Videre undersøkelse av dietylftalat bør derfor finne sted. Hvis det konkluderes med at dietylftalat anses å ha hormonforstyrrende egenskaper, vil Kommisjonen vurdere om unionsgodkjenningen for 'Lyso IPA Surface Disinfection' skal kanselleres eller endres i samsvar med artikkel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer normalt ved endring i biocidforskriften, men unionsgodkjenninger tas ikke inn i forskriften (jf. biocidforskriftens § 3-1). Miljødirektoratet fatter vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å fatte vedtak om godkjenning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten sendes ikke på høring og den tas ikke inn i norsk biocidforskrift, men det fattes vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
Norsk regelverk
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |