Biocid - Unionsgodkjenning av 'Pesguard® Gel'
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1044 av 22. juni 2021 om unionsgodkjenning av biocidproduktfamilien 'Pesguard® Gel'
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1044 of 22 June 2021 granting a Union authorisation for the single biocidal product ‘Pesguard® Gel’
EØS-notat | 12.10.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 21.07.2023
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 22. juni 2021 og ble publisert i OJ 25. juni 2021.
Rettsakten tas ikke inn i norsk forskrift, men det fattes vedtak hvor biocidproduktfamilien godkjennes. Vedtak om godkjenning av biocidproduktfamilien i Norge ble fattet 18. januar 2023.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning i hvert enkelt land.
Forordning (EU) 2021/978 gir unionsgodkjenning til biocidproduktfamilien Pesguard® Gel med de aktive stoffene pyriproxyfen og clothianidin i produkttype 18. Pyriproxyfen og clothianidin er inkludert i EUs liste over godkjente aktive stoffer referert til i artikkel 9(2) i biocidforordning 528/2012.
Biocidproduktfamilien inneholder de ikke-aktive stoffene cis CTAC og diklorometan. Det var ikke mulig å konkludere om stoffene oppfyller de vitenskapelige kriteriene for bestemmelse av hormonforstyrrende egenskaper fastsatt i Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2017/2100 innen perioden for evaluering av søknden for den relaterte referansebiocidproduktfamilien. Videre undersøkelse av cis CTAC og diklorometan bør derfor finne sted. Hvis det konkluderes med at cis CTAC og diklorometan anses å ha hormonforstyrrende egenskaper, vil Kommisjonen vurdere om unionsgodkjenningen for Pesguard® Gel skal kanselleres eller endres i samsvar med artikkel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer normalt ved endring i biocidforskriften, men unionsgodkjenninger tas ikke inn i forskriften (jf. biocidforskriftens § 3-1). Miljødirektoratet fatter vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å fatte vedtak om godkjenning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten sendes ikke på høring og den tas ikke inn i norsk biocidforskrift, men det fattes vedtak som gjenspeiler rettsakten.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
Norsk regelverk
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |