Fôrvarer-tilsetningsstoff
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/1172 av 15. juni 2023 om godkjenningen av et prarat av lasalocid A-natrium (Avatec 150 G) som fôrtilsetningsstoff for slakterkyllinger, avslag på godkjenningen av et preparat av lasalocid A-natrium (Avatec 150 G) som fôrtilsetningsstoff for verpekyllinger, suspendering av godkjenningen for preparatet av lasalocid A-natrium (Avatec 15% cc) som fôrtilsetningsstoff for slaktekyllinger og verpekyllinger og oppheving av forordning (EU) 2004/1455 og gjennomføringsforordning (EU) 2021/932 (innehaver av godkjenningen: Zoetis Belgium S.A).
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1172 of 15 June 2023 concerning the authorisation of a preparation of lasalocid A sodium (Avatec 150 G) as a feed additive for chickens for fattening, the denial of authorisation of a preparation of lasalocid A sodium (Avatec 150 G) as a feed additive for chickens reared for laying, the withdrawal from the market of a preparation of lasalocid A sodium (Avatec 15 % cc) as a feed additive for chickens for fattening and chickens reared for laying and repealing Regulation (EC) No 1455/2004 and Implementing Regulation (EU) 2021/932 (holder of authorisation: Zoetis Belgium S.A.
EØS-notat | 24.09.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 22.06.2023
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 24.07.2023
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Lasalocid A-natrium (Avatec 150 G og 15% cc) var godkjent etter direktiv 70/524/EEC og i henhold til forordning 1831/2003, art. 10 kunne tilsetningsstoffer som var godkjent da dette regelverket trådte i kraft fortsette å være på markedet, men måtte søkes godkjent etter forord. 1831/2003 innen 10 år. Lasalocid A-natrium (Avatec 150 G) ble søkt godkjent for slaktekylling og livkylling innen fristen. EFSA vurderte lasalocid A-natrium (Avatec 150 G) i 2017 og 2020, uten å kunne konkludere når det gjelder trygghet og effekt. Godkjenningen ble derfor suspendert i forord. 2021/932 i påvente av ytterligere data fra søker. Søker leverte nye data i juni 2022 som EFSA vurderte, og EFSA konkluderte at lasalocid A-natrium (Avatec 150 G) er trygt og har effekt for slaktekylling med en dose på 90 mg/kg. Det er definert samme minimum og maksimum grense på 90 mg/kg fôr ved bruk av dette koksidiostatikaet til slaktekylling. EFSA kunne derimot ikke konkludere når det gjelder livkylling. De viser til at det er observert negative effekter på produksjon hos dyr med lav tilvekst og på avlsdyr. Koksidiostatikaet godkjennes derfor til slaktekylling og godkjenning for livkylling avslås. Det er bestemte vilkår for bruk og merking av fôr ved bruk av Lasalocid A-natrium (Avatec 150 G) til slaktekylling. Dette er et ionofor koksdiostatika med antimikrobiell effekt, og det er blant annet et krav om å gjennomføre et overvåkingsprogram for mulig resistensutvikling. Lasalocid A-natrium (15% cc) er ikke søkt godkjent og trekkes derfor fra markedet.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Norge har et generelt unntak fra EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Praksis er likevel at enkelte koksidiostatika er godkjente for bruk i Norge. Lacalocid A-natrium er blant de nasjonalt godkjente stoffene.Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien. Dette koksidiostatikaet ser ikke ut til å være i bruk lenger i fôr til fjørfe i Norge, og vi vurderer derfor at regelverksendringen ikke vil innebære konsekvenser av vesentlig betydning for norske virksomheter.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | (EU) 2023/1172 |
| Basis rettsaktnr.: | |
| Celexnr.: | 32023R1172 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 16.06.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 28.07.2023 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 27.10.2023 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 253/2023 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 16.11.2023 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 21.11.2023 |