Ny mat - godkjenning av cellobiose
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/943 av 11. mai 2023 om tillatelse til å bringe cellobiose i omsetning som et nytt næringsmiddel og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/943 of 11 May 2023 authorising the placing on the market of cellobiose as a novel food and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470
EØS-notat | 01.11.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 31.05.2023
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 14.06.2023
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner cellobiose i en rekke næringsmidler til den generelle befolkningen, inkludert kosttilskudd til den generelle befolkningen unntatt sped- og småbarn.
Cellobiose er et disakkarid bestående av to glukosemolekyler bundet sammen ved en b-(1–4)-glukosidbinding.
EFSA konkluderte i en risikovurdering vedtatt 28. september 2022 med at ny mat-ingrediensen er helsemessig trygg ved angitte bruksvilkår.
Søkeren har bedt om databeskyttelse for flere studier, og kriteriene for innvilgning foreligger. Godkjenningen gjelder dermed bare for søkeren i den aktuelle perioden til 1. juni 2028. EFSA kan i perioden heller ikke bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere.
Ved rettsakten føres ny mat-ingrediensen opp i unionslista over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår. Lovbestemt betegnelse skal være «cellobiose». Kosttilskudd med cellobiose må merkes med at de ikke skal inntas av sped- og småbarn. Spesifikasjoner er angitt i vedlegg 2 til unionslista.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
Institusjon: | Kommisjonen |
Type rettsakt: | Forordning |
KOM-nr.: | |
Rettsaktnr.: | 2023/943 |
Basis rettsaktnr.: | 2015/2283 |
Celexnr.: | 32023R0943 |
EFTA-prosessen
Dato mottatt standardskjema: | 12.05.2023 |
Frist returnering standardskjema: | 23.06.2023 |
Dato returnert standardskjema: | |
Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 22.09.2023 |
Nummer for EØS-komitebeslutning: | 229/2023 |
Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
Materielle tilpasningstekster: | Nei |
Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
Endring av norsk regelverk: | Ja |
Høringsstart: | |
Høringsfrist: | |
Frist for gjennomføring: | |
Dato for faktisk gjennomføring: | 25.09.2023 |
Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 17.10.2023 |