Biocid – godkjenning av ADBAC/BKC (C12-16) PT1
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/680 av 23 mars 2023 om godkjenning av alkyl (C12-16) dimetylbenzylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-16)) som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 1 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2023/680 of 23 March 2023 approving Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) as an active substance for use in biocidal products of product-type 1 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 13.10.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 10.03.2023
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 23.03.2023 og ble publisert i OJ 24.03.2023. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 22. september 2023.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Forordning (EU) 2023/680 godkjenner alkyl (C12-16) dimetylbenzylammoniumklorid som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter i produkttype 1. Produkttype 1 omfatter biocidprodukter til hygiene for mennesker (desinfeksjon).
For produkttype 1 gjelder følgende for godkjenning av biocidprodukter: Produktvurderingen skal spesielt fokusere på eksponering, risiko og effektivitet knyttet til bruk som er dekket av søknad om godkjenning, men ikke er adressert i risikovurderingen av det aktive stoffet gjort på EU-nivå.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority"-møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2023/680 |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
| Celexnr.: | 32023R0680 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 07.03.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 18.04.2023 |
| Dato returnert standardskjema: | 18.04.2023 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 22.09.2023 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 236/2023 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 14.04.2023 |
| Høringsfrist: | 26.05.2023 |
| Frist for gjennomføring: | 23.09.2023 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 22.09.2023 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 13.10.2023 |