Endring av bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter
Kommisjonsforordning (EU) 2023/411 av 23. februar 2023 om endring av forordning (EU) 2019/1871 hva angår bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter
Commission Regulation (EU) 2023/411 of 23 February 2023 amending Regulation (EU) 2019/1871 as regards the application of reference points for action for nitrofurans and their metabolites
EØS-notat | 01.11.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 17.03.2023
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 21.04.2023
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) 2023/411 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter i animalsk mat. Bakgrunnen for endringen er at det har kommet frem at et nedbrytningsprodukt av nitrofuran, semikarbazid (SEM) kan forekomme i som en prosessforuresning i f.eks. gelatin og myseprodukter. EFSA har i en rapport (EFSA-Q-2013-00925) sagt at SEM som en metabolitt av nitrofuran kan forekomme i matvarer enten som en metabolitt på grunn av ulovlig behandling med nitrofurazon eller som en metabolitt som har blitt dannet under bearbeiding av matvaren som følge av bruk av desinfeksjonsmidler eller reaksjoner fra andre matvarekomponenter. Funn av SEM kan derfor ikke kun tolkes som en markør for misbruk av nitrofurazon under fremstilling av animalske produkter.
På bakgrunn av denne kunnskapen endres referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner til ikke å gjelde for funn av SEM uten funn av andre nitofuran-metabolitter i henholdsvis gelatin, kollagen, hydrolysat, hydrolyserte bruskprodukter, spraytørkede blodprodukter, myse- og melkeproteinkonsentrater, kaseinater og melkepulver med unntak av melkepulver som brukes i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger. Det er kun nivåer av metabolitter av furazolidon, furaltadon, nitrofurantoin, nifursol som ligger over RPA som er en klar indikasjon på ulovlig bruk av nitrofuraner og deres metabolitter. En RPA på 0,5 μg/kg for SEM i gelatin, kollagen, hydrolysat, hydrolyserte bruskprodukter, spraytørkede blodprodukter, myse og melkeproteinkonsentrater, kaseinater og melkepulver (med unntak av morsmelkerstatninger og tilleggsblandinger) er kun aktuell dersom ulovlig bruk av nitrofurazon eller SEM er påvist, f.eks. hvis minst én av de andre nitrofuranmetabolittene er påvist.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen gjennomføres i forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Forordningen vil gjøre det enklere for kontrollmyndighetene å bedømme funn av nitrofuraner og deres metabolitter.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
Institusjon: | Kommisjonen |
Type rettsakt: | Forordning |
KOM-nr.: | |
Rettsaktnr.: | (EU) 2023/411 |
Basis rettsaktnr.: | 470/2009 |
Celexnr.: | 32023R0411 |
EFTA-prosessen
Dato mottatt standardskjema: | 24.02.2023 |
Frist returnering standardskjema: | 07.04.2023 |
Dato returnert standardskjema: | 20.03.2023 |
Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 22.09.2023 |
Nummer for EØS-komitebeslutning: | 231/2023 |
Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
Materielle tilpasningstekster: | Nei |
Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
Endring av norsk regelverk: | Ja |
Høringsstart: | 01.05.2023 |
Høringsfrist: | 01.07.2023 |
Frist for gjennomføring: | |
Dato for faktisk gjennomføring: | 23.09.2023 |
Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 19.10.2023 |