Karbomer i kosttilskudd
Kommisjonsforordning (EU) 2023/440 av 28. februar 2023 om endring av vedlegg II til Europaparlamentets og rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 når det gjelder bruk av karbomer i kosttilskudd
Commission Regulation (EU) 2023/440 of 28 February 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of carbomer in food supplements
EØS-notat | 16.10.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 08.03.2023
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 14.06.2023
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Saken gjelder godkjenning av karbomer, et kryssbundet polyakrylsyrepolymer.
Det er teknologiske behov for stoffer som øker et næringsmiddels volum uten å øke energiinnholdet og stoffer som gjør det mulig å opprettholde næringsmiddelets fysisk-kjemiske tilstand i kosttilskudd på tablettform.
Hensikten er at opptaket næringsstoffene fra kosttilskuddet skal foregå over lengre tid.
Karbomer vil oppfylle dette behovet ved å
· kontrollere frigjøringen av næringsstoffer fra kosttilskuddet i kroppen (magen)
· produsere mindre tabletter som er lettere å svelge
· øke viskositeten i flytende kosttilskudd
EFSA har vurdert karbomer og konkluderer med at det ikke inntaksproblemer, men brukerbetingelsene i disse tablettene bør bli begrenset til «typiske bruksnivåer».
Karbomer blir ikke absorbert i tarmen og skal ikke hjelpe næringsstoffer inn i kroppen. Karbomer endrer ikke selve sammensetningen av kosttilskuddet, men mengden virkestoffer kan være mindre uten at effekten blir redusert.
Karbomer blir inkludert i unionslisten over tilsetningsstoffer fastsatt i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008, i kategori 17.1 og 17.2. med bruksbetingelser som er i samsvar med forslaget gitt i risikovurderingen til EFSA. Karbomer har fått E-nummer 1210, og spesifikasjonene for dette nye tilsetningsstoffet blir inkludert i forordning (EU) nr. 231/2012.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for hverken myndigheter/næringen/forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Bruken av karbomer vil redusere mengden virkestoffer i kostilskuddet uten at effekten av virkestoffet blir lavere.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | (EU) 2023/440 |
| Basis rettsaktnr.: | 1333/2008 og 231/2012 |
| Celexnr.: | 32023R0440 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 03.03.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 01.05.2023 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 22.09.2023 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 219/2023 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 20.03.2023 |
| Høringsfrist: | 12.05.2023 |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 28.09.2023 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 10.10.2023 |